Екстракт от плацента
Биологичен екстракт, а не клетъчна терапия. Не съдържа живи клетки и попада в друга регулаторна категория.
Контекст
Екстрактът от човешка плацента е преработен препарат от плацентарна тъкан, съдържащ пептиди, аминокиселини, нуклеотиди и растежни фактори. В менюто на клиниките стои до клетъчните терапии, но е категорично различен: няма живи клетки, няма присаждане, няма диференциация, няма клетъчен механизъм. Каквото и да прави, прави го като смес от молекули.
Какво да проверите преди решение
Човешка плацентарна тъкан, събрана след раждане, със скрининг на донора за предавани инфекции. Част от продуктите на пазара са с животински произход — овчи или говежди — и не са еквивалентни; това различие си струва да бъде изрично потвърдено преди употреба.
Какво да проверите преди решение
Тъканта се хомогенизира, хидролизира, филтрира и стерилизира. Съставът зависи от метода на екстракция, а стандартизацията между партидите е централният въпрос за качеството. За разлика от определено лекарство, екстрактът се характеризира чрез процес, а не чрез посочено активно вещество.
Доказателства
Препарати от екстракт на човешка плацента са одобрени в Япония за конкретни тесни показания, включително определени чернодробни състояния и симптоми на менопаузата, в рамките на тамошната система. Тези одобрения не се пренасят в Европа и не покриват употребите срещу стареене, за ревитализация или за общо здраве, за които продуктът обикновено се предлага другаде.
Доказателства
Клиничната литература е ограничена и съсредоточена в малък брой юрисдикции. Доказателствата за системна ревитализация, забавяне на стареенето или общо възстановяване не достигат стандарта, прилаган към лекарствата.
Контекст
Съставът от партида до партида не е стандартизиран както при разрешено лекарство. Тъй като не е клетъчна терапия, представянето му редом със стволовоклетъчни продукти подвежда независимо от намерението. Уточнете човешки или животински произход — двете често се смесват.
Какво да проверите преди решение
- Човешки или животински произход и какъв скрининг на донора се прилага?
- Каква е спецификацията за състав на партидата и как се доказва еднородността?
- На основание на какво разрешение продуктът се доставя и прилага в тази страна?
- Какви клинични данни подкрепят конкретното направено твърдение, а не продукта изобщо?
Образователна информация, а не медицински съвет. Проверете продукта, показанието, правното основание и доказателствата с независим квалифициран лекар.