Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Артроза на тазобедрото?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за остеоартрит или болка в тазобедрената става. Изпитване с разрешение по IND, вписване в регистър, класификация като ATMP или път за медицинско устройство не са одобрение на продукт за тазобедрен OA. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт и регулаторно основание.
Как да се тълкуват доказателствата за Артроза на тазобедрото
Остеоартритът на тазобедрената става (OA) включва прогресивни структурни и биологични промени в хрущяла, костта и синовията, които могат да причинят болка, скованост и намалена функция. Мезенхимни стромални клетки (MSC), извънклетъчни везикули и други биологични подходи се изследват за предполагаеми противовъзпалителни или тъканни сигнални ефекти. Вътреставното приложение поставя продукт в ставата, но не доказва регенерация на хрущял или по-бавна прогресия. Клетъчната или екзозомната инжекция не е стандартна болест-модифицираща грижа. Таблицата показва съответните проучвания и статуса им.
Проверете критериите → · Артроза на тазобедрото: Пълен преглед → · Артроза на тазобедрото: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Артроза на тазобедрото (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Артроза на тазобедрото (PubMed) ↗