Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Възстановяване след инсулт?
Предупреждението на FDA посочва, че обхванатите продукти със стволови клетки и екзозоми не са одобрени за лечение на инсулт. Одобрението на рехабилитационно устройство или лекарство за остър инсулт не валидира клетъчен продукт.
Как да се тълкуват доказателствата за Възстановяване след инсулт
Инсултът причинява огнищно мозъчно увреждане от блокиран кръвоток или кръвоизлив. Клетъчните изследвания разглеждат имунна модулация, трофична подкрепа и неврално възстановяване, но интравенозните MSC, невралните прогенитори, екзозомите и интрацеребралните продукти са различни интервенции. Никоя не трябва да се описва като заместваща загубената мозъчна тъкан или гарантираща възстановено движение, реч или познание.
Проверете критериите → · Възстановяване след инсулт: Пълен преглед → · Възстановяване след инсулт: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Възстановяване след инсулт (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Възстановяване след инсулт (PubMed) ↗