Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Наранявания на сухожилия и спортни наранявания?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за сухожилна травма или тендинопатия. Проучване с разрешение по IND, спешен или разширен достъп или вписване в регистър не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт и регулаторното основание.
Как да се тълкуват доказателствата за Наранявания на сухожилия и спортни наранявания
Сухожилията предават мускулната сила към костта и могат да получат остри разкъсвания или хронична дегенеративна тендинопатия. Възстановяването и симптомите варират според сухожилието, натоварването, кръвоснабдяването, тежестта и рехабилитацията. Мезенхимни стромални клетки (MSC), извънклетъчни везикули и други биологични подходи се изследват за предполагаеми ефекти върху възпалението, съдовата сигнализация и организацията на колагена, наблюдавани главно предклинично. Тези механизми не са доказали по-здрава сухожилна тъкан или по-бързо безопасно връщане към спорт при хора. Таблицата показва проучванията.
Проверете критериите → · Наранявания на сухожилия и спортни наранявания: Пълен преглед → · Наранявания на сухожилия и спортни наранявания: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Наранявания на сухожилия и спортни наранявания (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Наранявания на сухожилия и спортни наранявания (PubMed) ↗