التدخلات الخلوية للتوحد: كيفية قراءة الأدلة
لا تزال المنتجات الخلوية للتوحد استقصائية. فسجل تجربة أو فرضية بيولوجية لا يثبتان الفائدة، ولا ينبغي تسويق أي تدخل على أنه يشفي التوحد.
السياق
التوحد حالة نمائية عصبية غير متجانسة، وينبغي تحديد الأهداف مع الشخص المصاب بالتوحد وأسرته بدل صياغتها على أنها محو للهوية. ويجب أن يستمر دعم التواصل والصحة والتعليم والأداء اليومي سواء جرى التفكير في دراسة بحثية أم لا. ويجب ألا يحل تدخل خلوي مدفوع محل الرعاية الراسخة أو يوصف بأنه علاج شافٍ.
توجد أبحاث، لكن يجب تقييم كل منتج وبروتوكول على حدة. فعلى سبيل المثال، يصف السجل NCT04089579 في ClinicalTrials.gov دراسة مكتملة من المرحلة II، عشوائية ومعماة وبتصميم تبادلي، لمنتج خيفي من الخلايا اللحمية المتوسطة المشتقة من نسيج الحبل السري لدى الأطفال. ويحدد السجل المنتج والجرعة والمقارنة بالدواء الوهمي والنتيجة ومخاطر التسريب المحتملة. لكنه لا يمنح ترخيصًا لعيادات أو مصادر أو جرعات أو طرق إعطاء أخرى، ولا يثبت بمفرده فعالية إيجابية.
اقرأ النتائج من خلال نقطة النهاية الأولية المحددة مسبقًا، والمقارن، والتعمية، وحجم العينة، والبيانات المفقودة، والمتابعة. قد تكون المقاييس التي يبلغ عنها الوالدان مهمة، لكنها عرضة للتوقع وفك التعمية؛ وينبغي تفسير المقاييس الموضوعية وتقييمات الأطباء إلى جانبها. ولا تحل تغيرات المؤشرات الحيوية أو الالتهاب محل النتائج السريرية المهمة. ويمكن للسلاسل الصغيرة غير المضبوطة أن تولد فرضيات، لكنها لا تثبت السببية.
تفيد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن علاجات الطب التجديدي لم تُعتمد لعلاج التوحد، وتحذّر من العدوى والتفاعلات المناعية والأحداث العصبية وتكوّن الأورام وغيرها من الأضرار المبلغ عنها مع المنتجات غير المعتمدة. وفي الاتحاد الأوروبي، اطلب ترخيص التسويق المحدد أو مرجع التجربة السريرية المرخّصة أو إعفاء الجهة الوطنية للمنتج والموقع المحددين. ولا يُعد الإدراج في سجل أو موافقة لجنة الأخلاقيات أو وضع منشأة الأنسجة اعتمادًا للمنتج.
تحقق من سجل الدراسة وبروتوكولها، واقرأ تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمرضى بشأن الطب التجديدي، واحصل على مشورة مستقلة من اختصاصي أطفال واختصاصي في التوحد. واسأل من يدفع تكاليف المضاعفات، وكيف تُدار موافقة الطفل والموافقة المستنيرة، وما الذي يحدث للدعم القائم، وما إذا كانت جميع النتائج والأحداث الضارة ستُبلغ.
معلومات تثقيفية وليست نصيحة طبية. تحقّق من المنتج والاستطباب والمسار القانوني والأدلة مع طبيب مؤهل مستقل.