Множествена склероза и клетъчно лечение: разграничете AHSCT от MSC продуктите
Автоложната трансплантация на хемопоетични стволови клетки и интервенциите с мезенхимни стромални клетки са различни процедури с различни доказателства, рискове, екипи и регулаторни въпроси.
Контекст
За множествената склероза вече има утвърдени болест-модифициращи терапии, а решенията зависят от фенотипа, възпалителната активност, предходното лечение, увреждането, възрастта, съпътстващите заболявания и целите на пациента. „Лечение със стволови клетки“ е твърде неясно за клинично решение. Първият въпрос е дали предложението е автоложна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (AHSCT), MSC продукт, продукт с неврални клетки или друга интервенция.
AHSCT е процедура по имуноаблация и хематологична трансплантация: хемопоетични клетки се събират и връщат след кондициониране, предназначено да изгради отново имунната система. Това не е инфузия, предназначена да се превърне в миелин или неврони. Последните препоръки на ECTRIMS/EBMT описват AHSCT като възможност за избрани пациенти с пристъпна множествена склероза, рефрактерна на болест-модифицираща терапия, като отбелязват нерешени въпроси при други групи. Процедурата носи съществени краткосрочни рискове и изисква координирана неврологична експертиза и акредитиран трансплантационен екип.
MSC и продуктите с неврални клетки са различни. Предложените имуномодулиращи, трофични или възстановителни механизми са специфични за продукта и показанието; лабораторната правдоподобност не доказва ремиелинизация или обратно развитие на увреждането при пациенти. Доказателствата за AHSCT не могат да се използват за реклама на MSC инфузия, а резултатите от един MSC източник, доза или начин на приложение не валидират друг. FDA предупреждава, че продуктите от регенеративната медицина не са одобрени за лечение на неврологични заболявания, включително множествена склероза.
Поискайте точната диагноза и основание за допустимост, наименованието на продукта или процедурата, протокола, акредитацията на центъра, номера на регулатора или изпитването, режима на кондициониране при AHSCT, производствените и освобождаващите данни за клетъчен продукт, сравнителните доказателства, сериозните нежелани събития, рисковете за фертилност и инфекции, данните за смъртност, рехабилитацията и дългосрочното проследяване. Невролог по множествена склероза, независим от продаващия доставчик, трябва да прегледа утвърдените алтернативи и дали е подходящо регистрирано проучване.
Основни първични отправни точки са препоръките на ECTRIMS/EBMT за AHSCT, по-ранната насока на EBMT/JACIE и информацията на FDA за пациенти относно регенеративната медицина. Тези източници подпомагат обсъждането със специалист; те не определят пригодността на конкретен пациент.
Образователна информация, а не медицински съвет. Проверете продукта, показанието, правното основание и доказателствата с независим квалифициран лекар.