Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Макулна дегенерация и зрение?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за макулна дегенерация. Изпитване с разрешение по IND или вписване в регистър не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Как да се тълкуват доказателствата за Макулна дегенерация и зрение
Възрастовата макулна дегенерация (AMD) и наследствените заболявания на ретината могат да увредят фоторецепторите или ретиналния пигментен епител (RPE), но са различни състояния с различни причини и утвърдено лечение. Изследователските клетъчни подходи включват RPE или ретинални прогениторни продукти, получени например от индуцирани плурипотентни стволови клетки (iPSC). Лабораторна диференциация или хипотеза за интеграция не доказват възстановено зрение при хора. Идентичността на продукта, хирургичният път, имунният риск и стадият са критични. Таблицата показва съответните проучвания.
Проверете критериите → · Макулна дегенерация и зрение: Пълен преглед → · Макулна дегенерация и зрение: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Макулна дегенерация и зрение (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Макулна дегенерация и зрение (PubMed) ↗