Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Дегенерация макулы и нарушение зрения»?
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения макулярной дегенерации. Разрешение на проведение исследования (IND) или регистрация в реестре не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на проведение исследования отличается от регистрационного удостоверения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и этическое одобрение.
Как интерпретировать данные для состояния «Дегенерация макулы и нарушение зрения»
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) и наследственные дистрофии сетчатки могут повреждать фоторецепторы или ретинальный пигментный эпителий (РПЭ), однако это разные заболевания с различными причинами и устоявшимися подходами к лечению. Экспериментальные клеточные подходы включают продукты на основе РПЭ или ретинальных прогениторных клеток, полученных из таких источников, как индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC). Лабораторная дифференцировка или гипотезы интеграции не подтверждают восстановления зрения у людей. Идентичность продукта, хирургический способ введения, иммунный риск и стадия заболевания имеют критическое значение. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Проверить критерии → · Дегенерация макулы и нарушение зрения: Полный обзор → · Дегенерация макулы и нарушение зрения: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Дегенерация макулы и нарушение зрения (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Дегенерация макулы и нарушение зрения (PubMed) ↗