Рассеянный склероз
Рассеянный склероз — это иммуноопосредованное заболевание центральной нервной системы, при котором повреждаются миелин, аксоны и нейроны. Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (АТГСК) направлена на перестройку иммунной системы после кондиционирования; она принципиально отличается от МСК-инфузии, позиционируемой как восстановление нервной ткани. Ни один из этих подходов не следует описывать как замену утраченной мозговой ткани или как универсальное устранение инвалидности.
Доказательства
АТГСК изучалась для определённой группы пациентов с высокоактивным воспалительным рассеянным склерозом, при этом её риски включают последствия интенсивного кондиционирования и иммуносупрессии. NIH описывает АТГСК как экспериментальный подход, который сравнивается с лучшей доступной биологической терапией при тяжёлом рецидивирующем рассеянном склерозе. Предложения на основе МСК, нейральных клеток и экзосом имеют иную и, как правило, более раннюю доказательную базу. См. обзор NINDS по исследованиям рассеянного склероза и проверяйте конкретный протокол.
На странице FDA для пациентов указано, что препараты регенеративной медицины не одобрены в Соединённых Штатах для лечения неврологических заболеваний, включая рассеянный склероз. Это утверждение не превращает все программы АТГСК в один и тот же продукт; проверяйте правовой статус и стандарт оказания помощи в конкретной юрисдикции.
Контекст стоимости
Не сравнивайте стоимость коммерческой инфузии с АТГСК или болезнь-модифицирующей терапией, как если бы это было одно и то же вмешательство. Детализируйте затраты на кондиционирование, стационарное лечение, препарат, мониторинг, профилактику инфекций, проезд, последующее наблюдение и ответственность за осложнения, а также получите независимую оценку специалиста по рассеянному склерозу.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «multiple sclerosis» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Завершено | 38 | 41% |
| Идёт набор | 13 | 14% |
| Статус не обновлялся спонсором | 12 | 13% |
| Прервано досрочно | 9 | 10% |
| Отозвано до начала набора | 7 | 8% |
| Идёт, набор закрыт | 5 | 5% |
| Набор ещё не начат | 3 | 3% |
| Приостановлено | 2 | 2% |
| Больше недоступно | 1 | 1% |
| Набор только по приглашению | 1 | 1% |
| Расширенный доступ | 1 | 1% |
| Всего зарегистрировано | 92 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 18 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 20% от общего числа; без присвоенной фазы: 22 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 21, против 49 на фазе 1 или раньше; 12 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 38 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 38 |
| Экзосомы | 4 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 38 исследований против 38 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.