Сахарный диабет (тип 1 & 2)
Сахарный диабет 1 типа связан с аутоиммунной потерей инсулин-продуцирующих бета-клеток; сахарный диабет 2 типа включает разнородные сочетания инсулинорезистентности и дисфункции бета-клеток. Исследования включают островковые клетки, полученные из стволовых клеток, донорские островки, инкапсуляцию, генное редактирование и иммуномодуляцию, но это различные технологии с разными рисками и регуляторным статусом. Стандартную МСК-инфузию не следует приравнивать к замещению функциональных островков поджелудочной железы.
Доказательства
Одобренный FDA препарат Lantidra (donislecel-jujn) представляет собой аллогенную клеточную терапию на основе островковых клеток поджелудочной железы, полученных от умерших доноров, для узкой группы взрослых с сахарным диабетом 1 типа и рецидивирующими тяжёлыми гипогликемиями, несмотря на интенсивное лечение. Препарат вводится в воротную вену печени и требует сопутствующей иммуносупрессии; это не универсальное стволовоклеточное лечение сахарного диабета 1 или 2 типа. См. запись FDA о Lantidra и обзор NIDDK по трансплантации островковых клеток.
Lantidra одобрен FDA по узкому показанию для взрослых с сахарным диабетом 1 типа; это клеточная терапия на основе донорских островков поджелудочной железы, а не стандартная стволовоклеточная инфузия. Это одобрение не распространяется на сахарный диабет 2 типа, МСК-препараты, экзосомы или продукцию других производителей.
Контекст стоимости
Стоимость нельзя обобщать для стандартной терапии диабета, авторизованной трансплантации островковых клеток и исследуемых клеточных препаратов. Получите детализированную смету на обследование, препарат, процедуру, иммуносупрессию (где применимо), мониторинг, проезд и лечение осложнений. Не прерывайте инсулинотерапию или другое проверенное лечение из-за рассмотрения экспериментальной программы.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «diabetes» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Завершено | 100 | 41% |
| Статус не обновлялся спонсором | 70 | 29% |
| Идёт набор | 25 | 10% |
| Набор ещё не начат | 14 | 6% |
| Прервано досрочно | 13 | 5% |
| Идёт, набор закрыт | 9 | 4% |
| Отозвано до начала набора | 9 | 4% |
| Приостановлено | 1 | 0% |
| Всего зарегистрировано | 241 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 23 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 10% от общего числа; без присвоенной фазы: 68 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 71, против 102 на фазе 1 или раньше; 70 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 113 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 30 |
| Экзосомы | 26 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 113 исследований против 30 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.