Болезнь Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание со сложной биологией, включающей амилоид, тау-белок, воспаление, сосудистые и синаптические нарушения. Предложения на основе МСК, нейральных клеток и экзосом апеллируют к противовоспалительным, трофическим или транспортным механизмам, но механистическая правдоподобность не доказывает, что введённый препарат достигает мозга или сохраняет когнитивные функции и повседневную активность.
Доказательства
Данные по клеточным и экзосомным препаратам на людях остаются на стадии исследований, специфичны для конкретного продукта и, как правило, недостаточны для установления клинической пользы. Изменение биомаркера не может заменить валидированные когнитивные и функциональные исходы, группу сравнения и достаточное наблюдение. На странице FDA для пациентов указано, что препараты регенеративной медицины не одобрены в Соединённых Штатах для лечения болезни Альцгеймера. Существующие одобренные варианты лечения следует обсудить со специалистом по деменции.
Ни один препарат регенеративной медицины не одобрен FDA для лечения болезни Альцгеймера. Одобрение неклеточного препарата для лечения болезни Альцгеймера не подтверждает стволовоклеточный или экзосомный продукт, а регистрация исследования не является одобрением.
Контекст стоимости
Не сравнивайте стоимость коммерческого клеточного или экзосомного пакета с одобренной помощью при деменции только по заявленной цене. Детализируйте расходы на диагностику, препарат, путь введения, визуализацию, проезд, время ухаживающего лица, последующее наблюдение и лечение осложнений. Учитывайте дееспособность, согласие, финансовую уязвимость и стоимость задержки установленного обследования или лечения.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «alzheimer disease» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Идёт набор | 10 | 24% |
| Статус не обновлялся спонсором | 10 | 24% |
| Завершено | 8 | 20% |
| Набор ещё не начат | 6 | 15% |
| Отозвано до начала набора | 3 | 7% |
| Набор только по приглашению | 2 | 5% |
| Больше недоступно | 1 | 2% |
| Прервано досрочно | 1 | 2% |
| Всего зарегистрировано | 41 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 4 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 10% от общего числа; без присвоенной фазы: 10 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 8, против 23 на фазе 1 или раньше; 10 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 23 |
| Экзосомы | 16 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 1 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 23 исследований против 1 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.