Diabetes (tipo 1 & 2)
La diabetes tipo 1 implica la pérdida autoinmune de las células beta productoras de insulina; la diabetes tipo 2 implica combinaciones heterogéneas de resistencia a la insulina y disfunción de las células beta. La investigación incluye islotes derivados de células madre, islotes de donante, encapsulación, edición genética y modulación inmunitaria, pero se trata de tecnologías distintas con diferentes riesgos y estatus regulatorio. Una infusión genérica de CSM no debe equipararse con el reemplazo de islotes pancreáticos funcionales.
Evidencia
Lantidra (donislecel-jujn), aprobado por la FDA, es una terapia celular de islotes pancreáticos alogénicos elaborada a partir de células pancreáticas de donantes fallecidos, destinada a un grupo reducido de adultos con diabetes tipo 1 e hipoglucemia grave recurrente a pesar de un manejo intensivo. Se infunde en la vena porta hepática y requiere inmunosupresión concomitante; no es una cura general con células madre para la diabetes tipo 1 o tipo 2. Consulte el registro de la FDA para Lantidra y la descripción general del NIDDK sobre el trasplante de islotes.
Lantidra está aprobado por la FDA para una indicación restringida de diabetes tipo 1 en adultos; es una terapia celular de islotes pancreáticos de donante, no una infusión genérica de células madre. Esta aprobación no se extiende a la diabetes tipo 2, productos de CSM, exosomas ni preparaciones de otro fabricante.
Contexto de costes
Los costos no pueden generalizarse entre la atención rutinaria de la diabetes, el trasplante de islotes autorizado y los productos celulares en investigación. Obtenga un presupuesto detallado para evaluación, producto, procedimiento, inmunosupresión cuando corresponda, monitorización, viaje y atención de complicaciones. No interrumpa la insulina ni otro tratamiento establecido porque se esté considerando un programa experimental.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para diabetes con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Finalizado | 100 | 41% |
| Estado no actualizado por el promotor | 70 | 29% |
| Reclutando | 25 | 10% |
| Aún sin reclutar | 14 | 6% |
| Interrumpido antes de tiempo | 13 | 5% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 9 | 4% |
| Retirado antes de incluir participantes | 9 | 4% |
| Suspendido | 1 | 0% |
| Todos los estudios registrados | 241 | 100% |
Cómo leerla: 23 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 10% del total; 68 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 71 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 102 todavía en Fase 1 o anterior; 70 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 113 |
| Trasplante hematopoyético | 30 |
| Exosomas | 26 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 113 estudios frente a 30 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.