Diabete (tipo 1 & 2)
Il diabete di tipo 1 comporta la perdita autoimmune delle cellule beta produttrici di insulina; il diabete di tipo 2 comporta combinazioni eterogenee di insulino-resistenza e disfunzione delle cellule beta. La ricerca comprende isole derivate da cellule staminali, isole da donatore, incapsulamento, editing genetico e modulazione immunitaria, ma si tratta di tecnologie distinte con rischi e status regolatorio differenti. Un'infusione generica di CSM non dovrebbe essere equiparata alla sostituzione di isole pancreatiche funzionali.
Evidenze
Lantidra (donislecel-jujn), approvato dalla FDA, è una terapia cellulare a base di isole pancreatiche allogeniche ottenute da cellule pancreatiche di donatore deceduto, destinata a un gruppo ristretto di adulti con diabete di tipo 1 e ipoglicemia grave ricorrente nonostante una gestione intensiva. Viene infuso nella vena porta epatica e richiede immunosoppressione concomitante; non è una cura generica a base di cellule staminali per il diabete di tipo 1 o di tipo 2. Consultare la scheda FDA di Lantidra e la panoramica NIDDK sul trapianto di isole.
Lantidra è approvato dalla FDA per un'indicazione ristretta nel diabete di tipo 1 negli adulti; si tratta di una terapia cellulare a base di isole pancreatiche da donatore, non di un'infusione generica di cellule staminali. Questa approvazione non si estende al diabete di tipo 2, ai prodotti a base di CSM, agli esosomi o ai preparati di altri produttori.
Contesto dei costi
I costi non possono essere generalizzati tra le cure diabetologiche di routine, il trapianto di isole autorizzato e i prodotti cellulari sperimentali. Ottenere un preventivo dettagliato per valutazione, prodotto, procedura, immunosoppressione ove applicabile, monitoraggio, viaggio e gestione delle complicanze. Non interrompere l'insulina o altri trattamenti consolidati perché si sta valutando un programma sperimentale.
Che cosa mostra davvero il registro degli studi
Il nostro conteggio di tutti gli studi registrati su ClinicalTrials.gov per diabetes con un intervento a base di cellule staminali, estratto il 2026-09-05. Una registrazione è una dichiarazione di intenti, non un risultato: per questo la colonna dello stato conta più del totale.
| Stato nel registro | Studi | Quota |
|---|---|---|
| Concluso | 100 | 41% |
| Stato non aggiornato dal promotore | 70 | 29% |
| In reclutamento | 25 | 10% |
| Non ancora in reclutamento | 14 | 6% |
| Interrotto anticipatamente | 13 | 5% |
| Attivo, chiuso agli arruolamenti | 9 | 4% |
| Ritirato prima dell'arruolamento | 9 | 4% |
| Sospeso | 1 | 0% |
| Tutti gli studi registrati | 241 | 100% |
Come leggerla: 23 si sono fermati prima della conclusione — interrotti, ritirati o sospesi, il 10% del totale; 68 non hanno alcuna fase assegnata, quindi si collocano fuori dal percorso di sviluppo per fasi che porta a un farmaco autorizzato; 71 hanno raggiunto la Fase 2 o oltre, a fronte di 102 ancora alla Fase 1 o prima; 70 non hanno ricevuto un aggiornamento di stato dal promotore e potrebbero essere inattivi.
Quale famiglia cellulare viene davvero studiata qui
La stessa condizione, divisa per le tre famiglie che i registri sanno distinguere. Sottotipi come le preparazioni Muse, placentari o fetali non sono separati nel registro e rientrano nel conteggio mesenchimale.
| Famiglia cellulare | Studi |
|---|---|
| Cellule stromali mesenchimali | 113 |
| Trapianto ematopoietico | 30 |
| Esosomi | 26 |
Le cellule mesenchimali dominano il lavoro registrato qui: 113 studi contro 30 con trapianto ematopoietico.
I conteggi provengono da una nostra estrazione dall'API di ClinicalTrials.gov, effettuata il 2026-09-05. La query è pubblicata insieme al dataset, così chiunque può ripetere il conteggio. Nulla di quanto sopra è prova di beneficio o raccomandazione terapeutica.
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