Condrociti
L'unico tipo cellulare di questo elenco per cui esiste un medicinale attualmente autorizzato nell'UE.
Che cosa è davvero
I condrociti sono le uniche cellule che vivono nella cartilagine ialina. Occupano lacune all'interno di una matrice densa che hanno costruito loro stessi — collagene di tipo II e aggrecano — e nel tessuto adulto non si dividono quasi mai. È esattamente per questo che la cartilagine non guarisce da sola, ed è in questo che consiste l'intera logica clinica della procedura: prelevare condrociti, moltiplicarli in laboratorio e restituirli.
Da dove proviene
Autologo. Durante un'artroscopia il chirurgo preleva una piccola biopsia di cartilagine sana da una zona non portante del ginocchio del paziente stesso. Nessun donatore, nessuna tipizzazione immunologica, nessun rischio di rigetto — ma due interventi, e cellule che appartengono a una sola persona. L'economia della procedura non somiglia perciò a quella di alcun prodotto allogenico.
Come si produce — e che cosa può andare storto
La biopsia viene digerita enzimaticamente, i condrociti vengono liberati, espansi in coltura per diverse settimane e infine formulati. Spherox li organizza in sferoidi liberi che assemblano matrice già prima dell'impianto. Il rischio di produzione decisivo è la dedifferenziazione: coltivati in piano su plastica, i condrociti smettono progressivamente di comportarsi da cellule cartilaginee e producono collagene di tipo I invece che di tipo II. Il controllo del numero di passaggi è quindi un parametro critico di rilascio, non un dettaglio.
Stato regolatorio
Spherox ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE nel luglio 2017 per difetti sintomatici della cartilagine articolare del condilo femorale e della rotula fino a 10 cm² negli adulti. ChondroCelect era stato autorizzato prima e successivamente ritirato dal mercato. Si tratta di un'indicazione reale, ristretta e chirurgica — non di un trattamento articolare generico.
Che cosa mostrano le prove
Studi comparativi hanno misurato l'impianto di condrociti autologhi rispetto alla microfrattura usando punteggi del ginocchio compilati dal paziente. L'indicazione riguarda difetti cartilaginei focali in un'articolazione per il resto integra. L'artrosi diffusa è un'altra malattia con un altro meccanismo di degradazione, e l'autorizzazione per la prima non è una prova per la seconda.
Limiti che conviene conoscere
Due interventi e una riabilitazione lunga. Vincoli di dimensione e sede del difetto, età e asse dell'arto. Non si applica ad articolazioni artrosiche diffuse. Se una clinica propone una «terapia con condrociti» come iniezione per l'artrosi comune, non è né il prodotto autorizzato né l'uso autorizzato.
Che cosa chiedere prima di acconsentire a qualsiasi cosa
- Il prodotto è un medicinale autorizzato e l'uso proposto rientra nella sua indicazione?
- Quale chirurgo esegue l'impianto e dove è documentato il protocollo riabilitativo?
- Quali sono dimensione, grado e sede del difetto all'imaging, e rientrano nella scheda tecnica?
- A quale numero di passaggio vengono rilasciate le cellule e come si controlla la dedifferenziazione?
A che cosa potrebbe effettivamente servire
I condrociti sono l’unica cellula che costruisce e mantiene la cartilagine ialina. Stanno isolati in una matrice che secernono essi stessi, senza alcun apporto di sangue, e nel tessuto adulto si dividono appena. È proprio questo isolamento la ragione per cui la cartilagine non si ripara da sola.
La logica clinica è ristretta, meccanica e insolitamente onesta nell’esserlo: prendere la cellula che produce cartilagine, coltivarne altra fuori dal corpo, rimetterla dove la cartilagine manca. Nessuna immunomodulazione, nessuna storia di segnalazione, nessun effetto sistemico.
Difetti cartilaginei focali 12 studi registrati
Un buco definito in una cartilagine per il resto sana, di solito da trauma in un ginocchio giovane. Le cellule vengono prelevate in un primo intervento, espanse per settimane e impiantate in un secondo. Ciò che deve accadere è che depongano una matrice che si integri con la cartilagine del bordo — ed è per questo che le condizioni di quel bordo decidono l’esito più delle cellule stesse. È l’unica indicazione in cui l’approccio è arrivato a farmaci autorizzati in Europa. Tutta la ricerca sulla terapia cellulare registrata per questa condizione →
Rinviare la protesi articolare
L’obiettivo dichiarato non è invertire l’artrosi ma rimandare una protesi in un paziente troppo giovane per consumarne una. Una protesi di ginocchio ha una vita utile; guadagnare un decennio prima che quell’orologio inizi a scorrere è un obiettivo clinico reale anche quando nulla viene guarito.
Superfici di caviglia e anca
La stessa operazione applicata a superfici articolari più piccole e difficili da raggiungere, dove l’alternativa protesica è peggiore e i difetti tendono a essere focali anziché diffusi.
Cartilagine di naso, orecchio e vie aeree
Fuori dalle articolazioni del tutto. Il problema che la chirurgia ricostruttiva affronta qui è la scarsità di cartilagine modellabile, quindi un foglietto coltivato in laboratorio risponde a un problema di disponibilità più che a un problema biologico.
Disco intervertebrale
Il nucleo del disco è tessuto simile alla cartilagine che degenera con l’età. I tentativi di ripopolarlo incontrano una versione più dura del problema del ginocchio: il disco non ha quasi alcun apporto di sangue, quindi ciò che viene impiantato deve sopravvivere alle condizioni che hanno ucciso le cellule originarie.
Dove si ferma. L’usura artrosica diffusa è un problema diverso da un difetto focale. Riempire un buco in un’articolazione la cui intera superficie sta cedendo non affronta l’articolazione, e questa distinzione decide se l’approccio abbia senso per un dato paziente.
Che cosa mostra davvero il registro per questo tipo cellulare
Il nostro conteggio di ogni studio registrato su ClinicalTrials.gov sotto questo tipo cellulare, estratto il 2026-09-04. Una registrazione è una dichiarazione di intenti, non un risultato — per questo la colonna dello stato conta più del totale.
| Stato nel registro | Studi | Quota |
|---|---|---|
| Concluso | 44 | 49% |
| Stato non aggiornato dal promotore | 16 | 18% |
| In reclutamento | 11 | 12% |
| Interrotto anticipatamente | 8 | 9% |
| Attivo, chiuso agli arruolamenti | 6 | 7% |
| Non ancora in reclutamento | 3 | 3% |
| Ritirato prima dell’arruolamento | 1 | 1% |
| Arruolamento solo su invito | 1 | 1% |
| Tutti gli studi registrati | 90 | 100% |
Come leggerla: 9 studi si sono fermati prima della conclusione — interrotti, ritirati o sospesi, il 10% del totale; 33 studi non hanno alcuna fase di sperimentazione assegnata, il che significa che si collocano fuori dal percorso di sviluppo per fasi che porta a un farmaco autorizzato; 36 studi hanno raggiunto la Fase 2 o oltre, a fronte di 21 studi ancora alla Fase 1 o prima; 16 record non hanno ricevuto un aggiornamento di stato dal promotore e potrebbero essere inattivi.
Le direzioni indicate sopra descrivono dove punta la biologia e dove la ricerca è stata registrata. Non sono affermazioni che qualcosa di tutto ciò funzioni, non sono prove di beneficio e non costituiscono una raccomandazione terapeutica. I conteggi provengono da una nostra estrazione dall’API di ClinicalTrials.gov, effettuata il 2026-09-04; le query che li generano sono pubblicate insieme al dataset, così che chiunque possa ripetere il conteggio.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.