软骨细胞
本列表中唯一在欧盟拥有现行有效上市许可药品的细胞类型。
临床审核团队: Dr Kamelia Milcheva, Hematologist · Dr Vadym Uvarov, Board-Certified Physician · Hepatobiliary Surgeon · Candidate of Medical Sciences编辑责任：StemCellAtlas 研究团队本页仅用于健康教育，不提供医疗建议、诊断或治疗推荐。
背景
软骨细胞是透明软骨中唯一存活的细胞。它们位于自己构建的致密基质腔隙内——II型胶原与聚集蛋白聚糖——在成人组织中几乎从不分裂。正因如此软骨无法自行愈合，而这也构成了整个手术的临床理由：取出软骨细胞，在实验室扩增，再放回体内。
决定前需要核验的事项
自体来源。关节镜手术中，外科医生从患者自身膝关节的非负重区取一小块健康软骨活检。没有供者、无需免疫配型、没有排斥风险——但需要两次手术，而且细胞只属于一个人。因此该疗法的经济模式与任何异体产品都不相同。
决定前需要核验的事项
活检组织经酶消化释放软骨细胞，在培养中扩增数周后配制。Spherox 将其制成游离球体，在植入前即已自行组装基质。最关键的生产风险是去分化：在塑料表面平铺培养的软骨细胞会逐渐不再表现为软骨细胞，转而产生I型而非II型胶原。因此传代次数的控制是放行的关键参数，而非细节。
证据
Spherox 于2017年7月获得欧盟上市许可，适用于成人股骨髁与髌骨面积不超过10平方厘米的症状性关节软骨缺损。ChondroCelect 更早获批，其后退出市场。这是真实、狭窄、由外科医生实施的适应证——不是笼统的关节治疗。
证据
对照研究以患者自评膝关节评分，比较了自体软骨细胞移植与微骨折术。适应证是其余部分完好的关节中的局灶性软骨缺损。弥漫性骨关节炎是另一种疾病，破坏机制不同，前者获批并不构成后者的证据。
背景
两次手术与漫长康复。受缺损大小与部位、患者年龄和下肢力线限制。不适用于弥漫性骨关节炎的关节。若某诊所以注射形式提供“软骨细胞疗法”来治疗一般关节炎，那既不是获批产品，也不是获批用途。
决定前需要核验的事项
- 该产品是否为获批药品，拟议用途是否在其适应证范围内？
- 由哪位外科医生实施植入，康复方案记录在何处？
- 影像上缺损的大小、分级与部位如何——是否落在说明书范围内？
- 细胞在第几代放行，去分化如何控制？
本资料仅用于健康教育，不构成医疗建议。请与独立合格医生核验产品、适应证、法律路径与证据。