Condrocite
Singurul tip celular din această listă pentru care există un medicament autorizat în prezent în UE.
Context
Condrocitele sunt singurele celule care trăiesc în cartilajul hialin. Stau în lacune, într-o matrice densă pe care au construit-o ele însele — colagen de tip II și agrecan — iar în țesutul adult nu se divid aproape niciodată. Exact de aceea cartilajul nu se vindecă singur, și în asta constă întreaga justificare clinică a procedurii: condrocitele sunt prelevate, multiplicate în laborator și readuse.
Ce trebuie verificat înainte de decizie
Autolog. În timpul unei artroscopii, chirurgul prelevează o mică biopsie de cartilaj sănătos dintr-o zonă neportantă a genunchiului pacientului însuși. Fără donator, fără potrivire imunologică, fără risc de respingere — dar cu două intervenții și cu celule care aparțin unei singure persoane. De aceea economia procedurii nu seamănă cu cea a niciunui produs alogen.
Ce trebuie verificat înainte de decizie
Biopsia este digerată enzimatic, condrocitele sunt eliberate, multiplicate în cultură timp de mai multe săptămâni și apoi formulate. Spherox le organizează în sferoizi liberi care asamblează matrice încă înainte de implantare. Riscul de fabricație decisiv este dediferențierea: cultivate plat pe plastic, condrocitele încetează treptat să se comporte ca celule cartilaginoase și produc colagen de tip I în loc de tip II. Controlul numărului de pasaje este, prin urmare, un parametru critic de eliberare, nu un detaliu.
Dovezi
Spherox a primit autorizația de punere pe piață în UE în iulie 2017, pentru defecte simptomatice ale cartilajului articular al condilului femural și rotulei de până la 10 cm² la adulți. ChondroCelect fusese autorizat anterior și ulterior retras de pe piață. Este o indicație reală, îngustă și chirurgicală — nu un tratament articular general.
Dovezi
Studii comparative au măsurat implantarea de condrocite autologe față de microfracturare, folosind scoruri ale genunchiului completate de pacient. Indicația vizează defecte cartilaginoase focale într-o articulație altfel intactă. Artroza generalizată este o altă boală, cu alt mecanism de degradare, iar autorizarea pentru prima nu constituie dovadă pentru a doua.
Context
Două operații și o recuperare lungă. Restricții privind dimensiunea și localizarea defectului, vârsta și axul membrului. Nu se aplică articulațiilor artrozice difuze. Dacă o clinică oferă „terapie cu condrocite” sub formă de injecție pentru artroză obișnuită, acela nu este nici produsul autorizat, nici utilizarea autorizată.
Ce trebuie verificat înainte de decizie
- Este produsul un medicament autorizat și se încadrează utilizarea propusă în indicația sa?
- Ce chirurg efectuează implantarea și unde este documentat protocolul de recuperare?
- Care sunt dimensiunea, gradul și localizarea defectului la imagistică — se încadrează în rezumatul caracteristicilor produsului?
- La ce număr de pasaj sunt eliberate celulele și cum este controlată dediferențierea?
Informații educaționale, nu recomandare medicală. Verificați produsul, indicația, calea juridică și dovezile cu un medic calificat independent.