疾病与研究性干预
请按诊断查看证据，不要假定一种细胞技术可直接用于不同疾病。每个适应证都需要自己的产品、方案、对照和临床结果。
概览
自闭症谱系障碍
自闭症谱系障碍 — 孤独症是一种终身神经发育状况，个体在沟通、感觉、行为和支持需求方面差异很大。细胞类方案通常提出免疫调节或神经可塑性机制，但这些仍是假说，不能证明核心孤独症特征得到改善。胎盘、羊膜、脐带来源、基质细胞及外泌体产品并不等同，某一种制剂的证据不能用于验证另一种制剂。
打开 →糖尿病（1型和2型）
糖尿病（1型和2型） — 1型糖尿病涉及自身免疫性胰岛素分泌β细胞丧失；2型糖尿病则由不同程度的胰岛素抵抗和β细胞功能障碍共同构成。研究方向包括干细胞来源胰岛、供者胰岛、包封技术、基因编辑和免疫调节，但这些是风险和监管状态各不相同的技术。通用MSC输注不能等同于功能性胰岛替代。
打开 →多发性硬化症
多发性硬化症 — 多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统疾病，可损害髓鞘、轴突和神经元。自体造血干细胞移植（AHSCT）旨在经预处理后重建免疫系统，与宣传为神经修复的MSC输注有根本区别。任何一种方法都不应被描述为替代已经丧失的脑组织或普遍逆转残疾。
打开 →帕金森病
帕金森病 — 帕金森病涉及多巴胺能及其他神经系统的进行性丧失和功能障碍。研究包括拟用于脑内移植的多能干细胞来源多巴胺能祖细胞，也包括与其无关的MSC或外泌体方案。这些产品、途径和目标并不等同，替代细胞也不会自动控制更广泛的疾病过程。
打开 →阿尔茨海默病
阿尔茨海默病 — 阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，涉及复杂的淀粉样蛋白、tau蛋白、炎症、血管和突触生物学。MSC、神经细胞和外泌体方案提出抗炎、营养支持或递送机制，但机制上的合理性不能证明给药产品能够到达大脑或保持认知和日常功能。
打开 →脑性瘫痪
脑性瘫痪 — 脑性瘫痪是由发育中大脑受到干扰而引起的永久性运动和姿势障碍；需求及伴随状况差异很大。细胞研究探索了脐带血及其他产品作为炎症或可塑性调节手段，通常与康复同时进行。这些假说并不意味着既有脑损伤可以逆转，也不意味着不同细胞来源等同。
打开 →脊髓性肌萎缩症
脊髓性肌萎缩症 — 脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种遗传性运动神经元疾病，通常与SMN蛋白不足有关。已获批的SMN靶向药物和基因替代方法作用于疾病通路；未经修饰的MSC输注不能纠正SMN缺陷。神经细胞支持或替代仍是另一项研究假说，不能宣称与已获批的基因靶向治疗等同。
打开 →肌肉营养不良
肌肉营养不良 — 肌营养不良是一组异质性遗传病。具体诊断、致病基因、年龄、心肺状况和疾病阶段决定适当照护。研究方向包括基因替代、外显子跳跃、基因编辑、肌肉祖细胞及支持性细胞策略，这些机制并不等同。间充质基质细胞（MSC）输注不能纠正致病变异，也不能复制已获批的基因靶向产品。
打开 →类风湿关节炎
类风湿关节炎 — 类风湿关节炎（RA）是可损害关节及其他器官的系统性炎症性自身免疫病。MSC及其他细胞产品正被研究用于免疫调节，但它们不同于改善病情抗风湿药（DMARD），也未证实能够逆转结构性关节损伤。自体来源、局部注射或实验室抗炎信号均不能证明临床疗效。
打开 →肝硬化
肝硬化 — 肝硬化是由不同疾病引起的晚期肝纤维化，可导致门静脉高压、感染、脑病、肝癌和肝衰竭。细胞方案试图影响炎症或再生，但实验室机制不能证明既有纤维化逆转或肝功能恢复。产品来源、加工、给药途径和病因均很重要。
打开 →贫血
贫血 — 贫血是一项临床发现，病因包括缺铁或维生素、出血、炎症、肾病、溶血、遗传性血红蛋白病和骨髓衰竭。治疗必须针对确切诊断。造血干细胞移植（HSCT）是部分严重骨髓或遗传性血液病的既定治疗，但不是所有贫血的治疗，也不同于商业MSC输注。
打开 →动脉高血压
动脉高血压 — 动脉高血压是持续升高的全身血压，涉及遗传、肾脏、内分泌、血管、药物和生活方式等多种因素。细胞或外泌体研究可能探索血管或肾脏机制，但尚未证明可替代规范诊断、生活方式干预和降压药物。
打开 →勃起功能障碍
勃起功能障碍 — 勃起功能障碍（ED）可能由血管、神经、激素、药物、心理或结构因素引起，也可能提示更广泛的心血管疾病。细胞、血小板衍生和外泌体产品被作为再生操作销售，但其组成和证据不同；推测的血管生成机制不能证明可靠勃起或长期安全性。
打开 →男性不育症
男性不育症 — 男性不育可能源于精子生成障碍、梗阻、激素或遗传异常、感染、药物、全身疾病或不明原因。细胞研究包括在实验室生成或支持生殖细胞，但这不等同于临床已证实的生育力恢复。MSC、睾丸细胞和外泌体产品的风险不同，不能归入同一“再生”类别。
打开 →原发性免疫缺陷
原发性免疫缺陷 — 原发性免疫缺陷（也称先天性免疫缺陷）包括多种遗传病，其感染、炎症、自身免疫和恶性肿瘤风险各不相同。造血干细胞移植（HSCT）通过替代造血免疫系统，可成为部分严重诊断的既定或潜在治愈性治疗。这不等同于为“增强免疫”销售的MSC输注。
打开 →美容与抗衰老
美容与抗衰老 — 面向皮肤、毛发或全身年轻化销售的产品，可能含有或声称含有脂肪来源细胞、基质血管组分、胎盘或羊膜材料、条件培养基或外泌体。这些并不是同一种干预。关于胶原、炎症或信号传导的实验室说法，不能证明肉眼可见且持久的临床获益或产品安全性。
打开 →智力障碍
智力障碍 — 当前注册库快照包含2项与智力障碍有关的研究，其中1项标记为正在招募。注册记录不能证明疗效、个人适格性、免费参与或监管合规性。
打开 →膝关节骨关节炎
膝关节骨关节炎 — 膝骨关节炎是一种累及软骨、骨、滑膜、肌肉和力学的全关节疾病。自体骨髓或脂肪制剂、培养扩增MSC、基质血管组分和外泌体是不同产品。抗炎信号或关节内注射不能证明软骨再生或能够避免关节置换。
打开 →背痛与椎间盘退行性变
背痛与椎间盘退行性变 — 背痛是一种症状，病因可来自肌肉、关节、椎间盘、神经、炎症、骨折、感染、肿瘤或内脏。椎间盘内、硬膜外、关节突、椎旁或静脉细胞与外泌体操作具有不同靶点和风险。实验室中的椎间盘再生机制不能证明疼痛缓解、神经功能恢复或避免手术。
打开 →周围神经病变
周围神经病变 — 周围神经病是一大类神经疾病，可由糖尿病、免疫疾病、毒物、药物、维生素缺乏、感染、遗传病、压迫及其他过程引起。MSC、神经细胞和外泌体方案提出神经保护或修复作用，但一种机制无法处理所有病因，实验室神经突生长也不能证明感觉或功能恢复。
打开 →中风恢复
中风恢复 — 卒中因血流阻断或出血造成局灶性脑损伤。细胞研究探索免疫调节、营养支持和神经修复，但静脉MSC、神经祖细胞、外泌体和脑内产品是不同干预。任何一种都不应被描述为替代丧失的脑组织，或保证运动、言语或认知恢复。
打开 →慢性阻塞性肺病和肺部疾病
慢性阻塞性肺病和肺部疾病 — 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是与气道和肺组织损伤相关的持续气流受限，常由吸烟或其他暴露引起。MSC和外泌体研究探索炎症和修复通路，但静脉分布、实验室信号或影像变化不能证明肺泡恢复、生存改善或急性加重得到预防。
打开 →克罗恩病和炎性肠病
克罗恩病和炎性肠病 — 克罗恩病和其他炎症性肠病（IBD）的病变模式、并发症以及既定内外科治疗不同。细胞研究包括系统性免疫方法和部分瘘管的局部治疗。某一局部产品和适应证的结果不能验证静脉MSC用于腔内疾病、溃疡性结肠炎或泛化的肠道修复。
打开 →狼疮（SLE）
狼疮（SLE） — 系统性红斑狼疮是一种异质性自身免疫病，可累及皮肤、关节、血液、肾脏、神经系统及其他器官。MSC、造血干细胞移植和工程化免疫细胞方法具有不同目标和风险，不能被归为同一种干细胞治疗，也不能描述为普遍“重置”免疫系统。
打开 →慢性肾脏病
慢性肾脏病 — 慢性肾脏病（CKD）是由糖尿病、高血压、免疫、遗传、梗阻及其他疾病造成的持续肾损伤或滤过功能下降。细胞和外泌体研究探索炎症、血管和修复机制，但实验室信号不能证明肾单位数量恢复、肾衰竭延缓，或能够避免透析或移植。
打开 →脱发和毛发修复
脱发和毛发修复 — 脱发病因很多，包括雄激素性脱发、斑秃、瘢痕性疾病、休止期脱发、药物、营养缺乏和系统性疾病。作为干细胞条件培养基、脂肪细胞或外泌体销售的产品并不等同。实验室中的毛囊或生长因子效应不能证明持久生发或头皮安全性。
打开 →长期COVID
长期COVID — 长新冠是一种异质性传染后疾病，症状可包括疲劳、劳力后症状加重、气促、认知、自主神经、睡眠、疼痛及其他问题。细胞和外泌体方案提出免疫或内皮调节作用，但综合征的异质性意味着，宽泛机制不能证明具体产品或患者群体获益。
打开 →脊髓损伤
脊髓损伤 — 脊髓损伤因神经学平面、损伤是否完全、病因和伤后时间而异。研究包括神经祖细胞、少突胶质细胞谱系产品、MSC、支架和外泌体，其目标和风险不同。在脊髓附近或脊髓内注射不能证明细胞存活、神经环路整合、行走恢复或膀胱与肠道功能恢复。
打开 →心脏衰竭和心脏修复
心脏衰竭和心脏修复 — 心力衰竭是一种由心脏收缩、舒张或两者受损导致症状和循环功能障碍的临床综合征。病因包括心肌梗死、高血压、心肌病和瓣膜病。MSC和细胞外囊泡正被研究其对炎症、纤维化、血管生成和细胞存活的潜在作用，这些主要见于临床前模型。此类机制尚未证明人体具有临床意义的心脏修复。页面表格列出相关研究及招募状态。
打开 →ALS（肌萎缩侧索硬化症）
ALS（肌萎缩侧索硬化症） — 肌萎缩侧索硬化（ALS，又称运动神经元病）是一种神经退行性疾病，特征为脊髓、脑干和运动皮层的运动神经元进行性丧失。兴奋性毒性、线粒体功能障碍、蛋白质错误折叠和神经炎症等机制正在研究。神经祖细胞和MSC方法被研究其潜在神经保护或支持作用，但这些机制尚未证明可延缓人体病程或恢复运动功能。页面表格列出相关研究及招募状态。
打开 →银屑病
银屑病 — 银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，特征为T细胞信号失调和角质形成细胞增殖。遗传易感性和环境诱因均有影响。MSC和细胞外囊泡正被研究其通过IL-17及调节性T细胞信号等通路产生的潜在免疫调节作用。此类机制尚未证明相较获批银屑病治疗具有临床获益。页面表格列出相关研究及招募状态。
打开 →骨质疏松症和骨骼健康
骨质疏松症和骨骼健康 — 骨组织通过成骨细胞和破骨细胞活动持续重塑。骨质疏松症发生于骨强度下降、吸收与形成失衡导致骨折风险上升。MSC因其在临床前模型中的成骨潜能和旁分泌信号而受到研究。这些机制尚未证明人体骨强度恢复或骨折减少，细胞疗法也不是骨质疏松症的标准照护。页面表格列出相关研究及招募状态。
打开 →肌腱损伤和运动损伤
肌腱损伤和运动损伤 — 肌腱将肌肉力量传递至骨，可发生急性撕裂或慢性退行性肌腱病。愈合和症状因肌腱、负荷、血供、损伤严重程度和康复而异。MSC、细胞外囊泡及其他生物方法正被研究其对炎症、血管信号和胶原组织的潜在作用，这些主要见于临床前模型。此类机制尚未证明人体肌腱更强或能更快安全重返运动。页面表格列出相关研究。
打开 →慢性伤口和溃疡
慢性伤口和溃疡 — 慢性创面——包括糖尿病足溃疡、压力性损伤和血管性溃疡——可因灌注不足、感染、压力、代谢疾病及炎症和修复过程失调而无法闭合。细胞和细胞外囊泡在临床前模型中被研究其对免疫信号、血管生成、成纤维细胞和细胞外基质的潜在作用。这些机制尚未证明人体创面持久闭合或保肢。感染、缺血、压力及基础病的诊断和治疗仍至关重要。页面表格列出相关研究。
打开 →黄斑变性和视力
黄斑变性和视力 — 年龄相关性黄斑变性（AMD）和遗传性视网膜疾病可损伤光感受器或视网膜色素上皮（RPE），但两者是病因及既定管理不同的疾病。试验性细胞方法包括由诱导多能干细胞（iPSC）等来源制成的RPE或视网膜祖细胞产品。实验室分化或整合假说不能证明人体视力恢复。产品身份、手术途径、免疫风险和疾病阶段至关重要。页面表格列出相关研究。
打开 →纤维肌痛症和慢性疲劳综合征
纤维肌痛症和慢性疲劳综合征 — 纤维肌痛是一种以广泛疼痛、疲劳、睡眠障碍及常见认知症状为特征的慢性疾病。其生物学复杂，不能简化为单一神经递质或炎症通路。MSC和细胞外囊泡正被探索其潜在免疫调节或神经调节作用，但这些机制尚未证明临床获益。细胞或外泌体输注不是纤维肌痛标准照护。页面表格列出相关研究。
打开 →髋关节骨关节炎
髋关节骨关节炎 — 髋骨关节炎（OA）涉及软骨、骨和滑膜的进行性结构与生物变化，可导致疼痛、僵硬和功能下降。MSC、细胞外囊泡及其他生物方法正被研究其潜在抗炎或组织信号作用。关节内给药只是将产品置于关节，并不能证明软骨再生或疾病进展减慢。细胞或外泌体注射不是髋OA的标准疾病修饰治疗。页面表格列出相关研究。
打开 →硬皮病（系统性硬化症）
硬皮病（系统性硬化症） — 系统性硬化症（硬皮病）是一种涉及纤维化以及血管和免疫功能障碍的自身免疫病，可累及皮肤和内脏。两种截然不同的方法不能混淆。自体造血干细胞移植（HSCT）是一种强化专科治疗，在仔细评估心肺风险后，可考虑用于部分严重、早期弥漫性皮肤型系统性硬化症患者。胎盘或其他MSC产品仍属试验性，尚未确立相同临床作用。页面表格列出相关研究。
打开 →卵巢功能不全
卵巢功能不全 — 早发性卵巢功能不全（POI）是40岁前卵巢功能丧失，通过月经史和生化评估确认。它可影响生育、骨骼、心血管、性和心理健康。病因及残余卵巢活动不同。MSC及其他生物方法正在研究，但提出的卵泡、激素或免疫机制尚未证明恢复生育或获得活产。细胞注射或输注不是POI标准照护。页面表格列出相关研究。
打开 →更年期和激素健康
更年期和激素健康 — 绝经是一种与卵巢激素水平变化相关的生命阶段，症状可包括潮热、盗汗、睡眠障碍、情绪和泌尿生殖症状。循证管理应个体化，可根据症状和风险采用激素治疗、非激素药物、绝经特异性认知行为治疗和局部治疗。MSC和细胞外囊泡仍属试验性，尚未证明激素恢复、组织年轻化或与推荐治疗临床等效。页面表格列出相关研究。
打开 →复杂区域疼痛综合征
复杂区域疼痛综合征 — 复杂区域疼痛综合征（CRPS）是一种可在损伤或手术后发生的慢性疼痛疾病，可涉及肢体的感觉、自主神经、运动和营养性变化。管理应个体化，通常包括康复、疼痛治疗和心理支持，部分患者使用专科干预。MSC及其他细胞方法仍属试验性；提出的炎症或神经机制尚未证明临床获益。页面表格列出相关研究。
打开 →溃疡性结肠炎
溃疡性结肠炎 — 溃疡性结肠炎是一种累及结肠和直肠的慢性炎症性肠病。MSC研究探索免疫调节和组织修复机制，但仍属试验性。Darvadstrocel是一种曾在欧盟获批用于复杂肛周克罗恩瘘的MSC产品，其上市许可已于2024年12月撤销；该既往适应证不能证明对溃疡性结肠炎有效。
打开 →方法与局限
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