克罗恩病和炎性肠病

克罗恩病和其他炎症性肠病(IBD)的病变模式、并发症以及既定内外科治疗不同。细胞研究包括系统性免疫方法和部分瘘管的局部治疗。某一局部产品和适应证的结果不能验证静脉MSC用于腔内疾病、溃疡性结肠炎或泛化的肠道修复。

医学审核状态等待临床审核确认证据最近更新: 2026-08-05方法与编辑标准
临床审核团队: Dr Kamelia Milcheva, Hematologist · Dr Vadym Uvarov, Board-Certified Physician · Hepatobiliary Surgeon · Candidate of Medical Sciences编辑责任:StemCellAtlas 研究团队本页仅用于健康教育,不提供医疗建议、诊断或治疗推荐。

证据

Alofisel(darvadstrocel)是一种异体脂肪来源MSC产品,曾在欧盟获批用于部分成年克罗恩病患者的复杂肛周瘘。欧盟委员会于2024年12月13日撤销其上市许可,EMA明确指出该许可不再有效。参见EMA的Alofisel记录。这段历史不能被描述为当前批准,也不能外推至另一产品、途径或IBD适应证。

不能把Alofisel描述为目前仍获欧盟授权:其欧盟上市许可已于2024年12月13日撤销。应向相关监管机构核实具体产品和适应证;试验注册或医院生产并不等于上市许可。

费用背景

应分别列明胃肠科评估、具体产品及途径、瘘管影像或手术、药物、住院、旅行、随访和并发症照护。应保护既定生物制剂、小分子药物、营养和外科治疗的渠道,不能用已经失效的许可为商业套餐背书。

本资料仅用于健康教育,不构成医疗建议。请与独立合格医生核验产品、适应证、法律路径与证据。

比较细胞治疗证据、注册研究和公开价格信息。

StemCellAtlas 是以来源为基础的研究与费用规划指南,将注册和监管证据与口径不一的商业信息分开呈现。

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