克罗恩病和溃疡性结肠炎（炎症性肠病，IBD）涉及由对共生菌异常免疫反应和屏障功能障碍驱动的慢性肠道炎症。目前的治疗方法（5-氨基水杨酸类药物、皮质类固醇激素、生物制剂）可以抑制炎症，但不能修复潜在的粘膜缺陷或完全恢复免疫耐受。干细胞策略利用胎盘间充质干细胞（MSC）的免疫调节能力，这些细胞分泌抗炎细胞因子（IL-10、TGF-β）并促进调节性T细胞分化。MSC还通过支持紧密连接蛋白和促进粘膜愈合来增强屏障完整性。一项特别重要的进展是：darvadstrocel是一种异体MSC产品，最近获得欧盟有条件批准用于治疗复杂的肛周克罗恩病瘘管——标志着细胞疗法在IBD中首次获得监管认可。除了这个利基适应症外，全身MSC疗法用于缓解诱导和维持治疗在全球89项注册试验中处于研究阶段；其中13项正在积极招募患者。.
Stem cell therapy for Crohn's & IBD is an investigational regenerative approach that uses living cells — such as mesenchymal stem cells and exosomes — to target the disease process. Immunomodulatory MSC protocols target the autoimmune inflammation driving Crohn's disease and inflammatory bowel disease, as an adjunct to biologics. It is not an approved cure for Crohn's & IBD: results come from early-phase clinical trials and clinic case series, not large randomised studies, and the realistic goal is slowed progression or symptom improvement rather than reversal.
克罗恩病和溃疡性结肠炎（炎症性肠病，IBD）涉及由对共生菌异常免疫反应和屏障功能障碍驱动的慢性肠道炎症。目前的治疗方法（5-氨基水杨酸类药物、皮质类固醇激素、生物制剂）可以抑制炎症，但不能修复潜在的粘膜缺陷或完全恢复免疫耐受。干细胞策略利用胎盘间充质干细胞（MSC）的免疫调节能力，这些细胞分泌抗炎细胞因子（IL-10、TGF-β）并促进调节性T细胞分化。MSC还通过支持紧密连接蛋白和促进粘膜愈合来增强屏障完整性。一项特别重要的进展是：darvadstrocel是一种异体MSC产品，最近获得欧盟有条件批准用于治疗复杂的肛周克罗恩病瘘管——标志着细胞疗法在IBD中首次获得监管认可。除了这个利基适应症外，全身MSC疗法用于缓解诱导和维持治疗在全球89项注册试验中处于研究阶段；其中13项正在积极招募患者。
| 指示性成本 · 保加利亚 (EU) | €3,000–€8,000 |
|---|---|
| 全球市场成本范围 | €20,000–€27,500 (dvcstem.com) |
| 研究的主要细胞类型 | 羊膜膜中的间充质干细胞 |
| 批准状态 | 部分批准 |
| 注册的临床试验 (ClinicalTrials.gov) | 89 · 13 recruiting now |
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Darvadstrocel（Alofisel）于2018年获得欧盟有条件营销许可证，用于治疗对常规和生物疗法耐药的复杂肛周瘘管型克罗恩病。关键试验报告显示，在24周时，患者的瘘管愈合（所有治疗的瘘管无引流）发生率为50-55%，而假对照组约为30%。这是欧盟批准的唯一用于IBD的细胞疗法。对于全身诱导疗法，已发表的活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎患者静脉MSC输注试验报告显示，在8-12周时临床缓解率为40-55%，与生物制剂诱导相当，但起效时间更长（8-12周对比TNF抑制剂的2-4周）。粘膜愈合（溃疡的内镜下消退）的实现频率低于症状缓解。长期维持数据稀少；再诱导或再输注方案正在出现。
Depending on assessment, a Crohn's & IBD protocol may draw on:
Darvadstrocel用于肛周瘘管在欧洲医疗中心的成本约为7,000-9,500欧元/应用。全身MSC诱导疗法用于活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎的成本为6,000-8,000欧元/输注方案。多个瘘管或联合诱导+维持方案会使成本增加至12,000-20,000欧元+/年。保险覆盖范围差异很大：欧盟批准的适应症（肛周瘘管）由多个国家医疗系统（西班牙、法国、德国）报销，需经过先期授权；全身IBD缓解疗法很少被覆盖，被列为研究性治疗。对于非瘘管适应症，自费支付是标准做法。
Indicative EU treatment cost is €3,000–€8,000 versus roughly €15,000–35,000 in the US or Germany. Build your real all-in total with the cost calculator, see the Crohn's & IBD cost-by-country breakdown, or compare the best countries for Crohn's & IBD →
Before booking, check safety & regulation, the recovery climate, 您是否可能是候选人, and which cell type fits Crohn's & IBD.
完整克罗恩病和炎性肠病常见问题 → · 克罗恩病和炎性肠病成本分解 →
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由 StemCellAtlas 的编辑团队进行医学审查，与Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) 合作诊所 Stem Plus（索菲亚）的，根据 ISSCR、FDA 和 EMA 指南。 Last reviewed 2026-07-23; see our editorial standards. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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