Malattia di Crohn e IBD
La malattia di Crohn e le altre malattie infiammatorie intestinali (IBD) presentano quadri clinici, complicanze e trattamenti medici e chirurgici consolidati differenti. La ricerca cellulare comprende approcci immunitari sistemici e il trattamento locale di fistole selezionate. I risultati ottenuti con un singolo prodotto locale e una singola indicazione non possono validare le CSM endovenose per la malattia luminale, la colite ulcerosa o la guarigione intestinale in generale.
Evidenze
Alofisel (darvadstrocel) era un prodotto a base di CSM allogeniche derivate da tessuto adiposo, precedentemente autorizzato nell'UE per fistole perianali complesse selezionate in adulti con malattia di Crohn. La Commissione Europea ha revocato la sua autorizzazione all'immissione in commercio il 13 dicembre 2024, e l'EMA dichiara che l'autorizzazione non è più valida. Consultare la scheda EMA di Alofisel. Questa storia non deve essere presentata come un'approvazione vigente né trasferita a un altro prodotto, via di somministrazione o indicazione IBD.
Non descrivere Alofisel come attualmente autorizzato nell'UE: la sua autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE è stata revocata il 13 dicembre 2024. Verificare qualsiasi prodotto e indicazione specifici presso l'autorità regolatoria competente; la registrazione di uno studio clinico o la produzione ospedaliera non equivalgono a un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Contesto dei costi
Separare la valutazione gastroenterologica, il prodotto esatto e la via di somministrazione, l'imaging o la chirurgia della fistola, i farmaci, il ricovero, il viaggio, il follow-up e la gestione delle complicanze. Tutelare l'accesso ai trattamenti biologici, a piccole molecole, nutrizionali e chirurgici consolidati e non utilizzare un'autorizzazione precedente per giustificare un pacchetto commerciale.
Che cosa mostra davvero il registro degli studi
Il nostro conteggio di tutti gli studi registrati su ClinicalTrials.gov per crohn disease con un intervento a base di cellule staminali, estratto il 2026-09-05. Una registrazione è una dichiarazione di intenti, non un risultato: per questo la colonna dello stato conta più del totale.
| Stato nel registro | Studi | Quota |
|---|---|---|
| Concluso | 23 | 26% |
| Interrotto anticipatamente | 19 | 21% |
| Stato non aggiornato dal promotore | 18 | 20% |
| In reclutamento | 14 | 16% |
| Ritirato prima dell'arruolamento | 10 | 11% |
| Non ancora in reclutamento | 3 | 3% |
| Arruolamento solo su invito | 1 | 1% |
| Accesso allargato | 1 | 1% |
| Tutti gli studi registrati | 89 | 100% |
Come leggerla: 29 si sono fermati prima della conclusione — interrotti, ritirati o sospesi, il 33% del totale; 22 non hanno alcuna fase assegnata, quindi si collocano fuori dal percorso di sviluppo per fasi che porta a un farmaco autorizzato; 28 hanno raggiunto la Fase 2 o oltre, a fronte di 39 ancora alla Fase 1 o prima; 18 non hanno ricevuto un aggiornamento di stato dal promotore e potrebbero essere inattivi.
Quale famiglia cellulare viene davvero studiata qui
La stessa condizione, divisa per le tre famiglie che i registri sanno distinguere. Sottotipi come le preparazioni Muse, placentari o fetali non sono separati nel registro e rientrano nel conteggio mesenchimale.
| Famiglia cellulare | Studi |
|---|---|
| Cellule stromali mesenchimali | 57 |
| Trapianto ematopoietico | 18 |
| Esosomi | 6 |
Le cellule mesenchimali dominano il lavoro registrato qui: 57 studi contro 18 con trapianto ematopoietico.
I conteggi provengono da una nostra estrazione dall'API di ClinicalTrials.gov, effettuata il 2026-09-05. La query è pubblicata insieme al dataset, così chiunque può ripetere il conteggio. Nulla di quanto sopra è prova di beneficio o raccomandazione terapeutica.
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