Boala Crohn și IBD
Boala Crohn și celelalte boli inflamatorii intestinale (IBD) au modele, complicații și tratamente medicale și chirurgicale consacrate diferite. Cercetarea celulară include abordări imunitare sistemice și tratamentul local al unor fistule selectate. Rezultatele unui produs local și ale unei indicații nu pot valida MSC intravenoase pentru boala luminală, colita ulcerativă sau vindecarea generală a intestinului.
Dovezi
Alofisel (darvadstrocel) a fost un produs MSC alogen derivat din țesut adipos, autorizat anterior în UE pentru anumite fistule perianale complexe la adulți cu boala Crohn. Comisia Europeană i-a retras autorizația de comercializare la 13 decembrie 2024, iar EMA precizează că autorizația nu mai este valabilă. Consultați înregistrarea EMA pentru Alofisel. Această istorie nu trebuie prezentată drept aprobare actuală și nu trebuie transferată altui produs, altui traseu sau altei indicații IBD.
Nu descrieți Alofisel drept autorizat în prezent în UE: autorizația sa de comercializare în UE a fost retrasă la 13 decembrie 2024. Verificați produsul și indicația exacte la autoritatea relevantă; înregistrarea unui studiu sau fabricarea în spital nu reprezintă autorizație de comercializare.
Contextul costurilor
Separați evaluarea gastroenterologică, produsul și calea exacte, imagistica fistulei sau chirurgia, medicamentele, internarea, călătoria, monitorizarea și îngrijirea complicațiilor. Protejați accesul la tratamentul biologic, cu molecule mici, nutrițional și chirurgical consacrat și nu folosiți o autorizație anterioară pentru a justifica un pachet comercial.
Informații educaționale, nu recomandare medicală. Verificați produsul, indicația, calea juridică și dovezile cu un medic calificat independent.