Болезнь Крона и ВЗК
Болезнь Крона и другие воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) имеют разные закономерности, осложнения и установленные медикаментозные и хирургические методы лечения. Исследования клеток включают системные иммунологические подходы и локальное лечение избранных фистул. Результаты одного локального продукта и показания не могут валидировать внутривенные МСК при просветных болезни, язвенном колите или общем заживлении кишечника.
Доказательства
Alofisel (darvadstrocel) был аллогенным продуктом МСК, полученным из жировой ткани, ранее авторизованным в ЕС для избранных сложных перианальных фистул у взрослых пациентов с болезнью Крона. Европейская комиссия отозвала его маркетинговое разрешение 13 декабря 2024 года, и EMA заявляет, что разрешение больше не действительно. См. запись EMA по Alofisel. Эта история не должна быть представлена как текущее одобрение или передана другому продукту, способу введения или показанию ВЗК.
Не описывайте Alofisel как в настоящее время авторизованный в ЕС: его маркетинговое разрешение в ЕС было отозвано 13 декабря 2024 года. Проверьте любой точный продукт и показание в соответствующем органе; регистрация испытания или больничное производство — это не маркетинговое разрешение.
Контекст стоимости
Отдельно оцените гастроэнтерологию, точный продукт и способ введения, визуализацию фистулы или операцию, лекарства, госпитализацию, путешествие, наблюдение и уход за осложнениями. Защитите доступ к установленной биологической, малой молекулярной, питательной и хирургической терапии и не используйте прежнее разрешение для обоснования коммерческого пакета.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «crohn disease» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Завершено | 23 | 26% |
| Прервано досрочно | 19 | 21% |
| Статус не обновлялся спонсором | 18 | 20% |
| Идёт набор | 14 | 16% |
| Отозвано до начала набора | 10 | 11% |
| Набор ещё не начат | 3 | 3% |
| Набор только по приглашению | 1 | 1% |
| Расширенный доступ | 1 | 1% |
| Всего зарегистрировано | 89 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 29 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 33% от общего числа; без присвоенной фазы: 22 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 28, против 39 на фазе 1 или раньше; 18 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 57 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 18 |
| Экзосомы | 6 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 57 исследований против 18 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.