Enfermedad de Crohn e IBD
La enfermedad de Crohn y otras enfermedades inflamatorias intestinales (IBD) presentan patrones, complicaciones y tratamientos médicos y quirúrgicos establecidos diferentes. La investigación celular incluye enfoques inmunitarios sistémicos y el tratamiento local de fístulas seleccionadas. Los resultados de un producto local y una indicación específica no pueden validar las CSM intravenosas para la enfermedad luminal, la colitis ulcerosa ni la cicatrización intestinal general.
Evidencia
Alofisel (darvadstrocel) fue un producto de CSM alogénicas derivadas de tejido adiposo anteriormente autorizado en la UE para fístulas perianales complejas seleccionadas en adultos con enfermedad de Crohn. La Comisión Europea retiró su autorización de comercialización el 13 de diciembre de 2024, y la EMA indica que la autorización ya no es válida. Consulte el registro de Alofisel en la EMA. Este historial no debe presentarse como una aprobación vigente ni transferirse a otro producto, vía o indicación de IBD.
No describa Alofisel como actualmente autorizado en la UE: su autorización de comercialización en la UE fue retirada el 13 de diciembre de 2024. Verifique cualquier producto e indicación exacta con el regulador correspondiente; el registro de un ensayo o la fabricación hospitalaria no constituyen una autorización de comercialización.
Contexto de costes
Separe la evaluación gastroenterológica, el producto exacto y la vía, la imagen o cirugía de fístula, los medicamentos, la hospitalización, el viaje, el seguimiento y la atención de complicaciones. Proteja el acceso al tratamiento biológico, de moléculas pequeñas, nutricional y quirúrgico establecido, y no utilice una autorización anterior para justificar un paquete comercial.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para crohn disease con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Finalizado | 23 | 26% |
| Interrumpido antes de tiempo | 19 | 21% |
| Estado no actualizado por el promotor | 18 | 20% |
| Reclutando | 14 | 16% |
| Retirado antes de incluir participantes | 10 | 11% |
| Aún sin reclutar | 3 | 3% |
| Inclusión solo por invitación | 1 | 1% |
| Acceso ampliado | 1 | 1% |
| Todos los estudios registrados | 89 | 100% |
Cómo leerla: 29 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 33% del total; 22 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 28 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 39 todavía en Fase 1 o anterior; 18 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 57 |
| Trasplante hematopoyético | 18 |
| Exosomas | 6 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 57 estudios frente a 18 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.