Болест на Крон и IBD
Болестта на Crohn и другите възпалителни заболявания на червата (IBD) имат различни прояви, усложнения и утвърдени медикаментозни и хирургични лечения. Клетъчните изследвания включват системни имунни подходи и локално лечение на подбрани фистули. Резултатите от един локален продукт и едно показание не валидират интравенозни MSC при луминална болест, улцерозен колит или общо „възстановяване на червата“.
Доказателства
Alofisel (darvadstrocel) беше алогенен MSC продукт от мастна тъкан, по-рано разрешен в ЕС за подбрани сложни перианални фистули при възрастни с болест на Crohn. Европейската комисия оттегли разрешението му за употреба на 13 декември 2024 г., а EMA посочва, че разрешението вече не е валидно. Вижте записа на EMA за Alofisel. Тази история не трябва да се представя като действащо одобрение или да се пренася към друг продукт, път на приложение или показание при IBD.
Alofisel не трябва да се описва като действащо разрешен в ЕС: разрешението му за употреба в ЕС беше оттеглено на 13 декември 2024 г. Проверете всеки точен продукт и показание при съответния регулатор; регистрация на изпитване или болнично производство не е разрешение за употреба.
Контекст на разходите
Разделете гастроентерологичната оценка, точния продукт и път на приложение, образната диагностика на фистула или операцията, лекарствата, приема в болница, пътуването, проследяването и грижата при усложнения. Запазете достъпа до утвърдено биологично, малкомолекулно, хранително и хирургично лечение и не използвайте бившо разрешение като основание за търговски пакет.
Образователна информация, а не медицински съвет. Проверете продукта, показанието, правното основание и доказателствата с независим квалифициран лекар.