Maladie de Crohn et MICI
La maladie de Crohn et les autres maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) ont des schémas, complications et traitements médicaux et chirurgicaux établis différents. La recherche cellulaire comprend les approches immunitaires systémiques et le traitement local des fistules sélectionnées. Les résultats d'un produit local et d'une indication ne peuvent pas valider les MSC intraveineuses pour la maladie luminale, la colite ulcéreuse ou la cicatrisation intestinale générale.
Données probantes
Alofisel (darvadstrocel) était un produit de MSC d'origine adipeuse allogénique anciennement autorisé dans l'UE pour les fistules périnales complexes sélectionnées chez les adultes atteints de la maladie de Crohn. La Commission européenne a retiré son autorisation de mise sur le marché le 13 décembre 2024, et l'EMA indique que l'autorisation n'est plus valable. Consultez le dossier EMA d'Alofisel. Cet historique ne doit pas être présenté comme une approbation actuelle ou être transféré à un autre produit, voie ou indication de MICI.
Ne décrivez pas Alofisel comme actuellement autorisé dans l'UE : son autorisation de mise sur le marché européenne a été retirée le 13 décembre 2024. Vérifiez tout produit et indication exacts auprès du régulateur compétent ; l'inscription à un essai ou la fabrication hospitalière ne constituent pas une autorisation de mise sur le marché.
Contexte des coûts
Séparez l'évaluation gastro-entérologique, le produit et la voie exacts, l'imagerie ou la chirurgie des fistules, les médicaments, l'admission, les frais de déplacement, le suivi et la prise en charge des complications. Protégez l'accès au traitement biologique établi, aux petites molécules, nutritionnel et chirurgical et n'utilisez pas une ancienne autorisation pour justifier un ensemble commercial.
Ce que le registre des essais montre réellement
Notre propre décompte de toutes les études enregistrées sur ClinicalTrials.gov pour crohn disease avec une intervention à base de cellules souches, extrait le 2026-09-05. Un enregistrement est une déclaration d'intention, pas un résultat : c'est pourquoi la colonne du statut compte davantage que le total.
| Statut dans le registre | Études | Part |
|---|---|---|
| Terminée | 23 | 26% |
| Interrompue prématurément | 19 | 21% |
| Statut non mis à jour par le promoteur | 18 | 20% |
| Recrutement en cours | 14 | 16% |
| Retirée avant toute inclusion | 10 | 11% |
| Recrutement pas encore ouvert | 3 | 3% |
| Inclusion sur invitation uniquement | 1 | 1% |
| Accès élargi | 1 | 1% |
| Toutes les études enregistrées | 89 | 100% |
Comment la lire : 29 se sont arrêtées avant leur terme — interrompues, retirées ou suspendues, soit 33% du total; 22 ne portent aucune phase attribuée et se situent donc hors du parcours de développement par phases menant à un médicament autorisé; 28 ont atteint la Phase 2 ou au-delà, contre 39 encore en Phase 1 ou avant; 18 n'ont reçu aucune mise à jour de statut du promoteur et pourraient être en sommeil.
Quelle famille cellulaire est réellement étudiée ici
La même affection, répartie entre les trois familles que les registres savent distinguer. Les sous-types comme les préparations Muse, placentaires ou fœtales ne sont pas séparés dans le registre et sont comptés parmi les mésenchymateuses.
| Famille cellulaire | Études |
|---|---|
| Cellules stromales mésenchymateuses | 57 |
| Greffe hématopoïétique | 18 |
| Exosomes | 6 |
Les cellules mésenchymateuses dominent le travail enregistré ici : 57 études contre 18 en greffe hématopoïétique.
Les décomptes proviennent de notre propre extraction via l'API de ClinicalTrials.gov, effectuée le 2026-09-05. La requête est publiée avec le jeu de données afin que chacun puisse refaire le décompte. Rien de ce qui précède n'est une preuve de bénéfice ni une recommandation thérapeutique.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.