Vérification réglementaire
Comment vérifier si une thérapie cellulaire proposée est licite
Il n’existe pas de réponse oui/non fiable à l’échelle nationale. Le statut dépend du produit exact, de l'indication, du traitement, de l'itinéraire, du fournisseur, du site de fabrication et du fait que l'utilisation soit autorisée, fasse partie d'un essai enregistré ou soit autrement autorisée par la législation nationale.
Statut de la révision médicaleValidation clinique en attenteDernière mise à jour des données probantes: 2026-08-05Méthodologie et normes éditoriales
Équipe de révision clinique: Dr Kamelia Milcheva, Hematologist · Dr Vadym Uvarov, Board-Certified Physician · Hepatobiliary Surgeon · Candidate of Medical SciencesResponsabilité éditoriale : équipe de recherche StemCellAtlasInformations éducatives uniquement. Cette page ne fournit ni conseil médical, ni diagnostic, ni recommandation thérapeutique.
Séquence de vérification
- Demandez le nom exact du produit, l’indication, la méthode de traitement et l’itinéraire proposé.
- Demandez au prestataire d’identifier l’autorité compétente et de fournir le numéro d’autorisation ou d’essai actuel.
- Vérifier le dossier directement dans l'autorité ou le registre des procès ; ne vous fiez pas à une capture d’écran de la clinique.
- Confirmez les autorisations de l’installation et de la fabrication séparément du statut du traitement.
- Demandez à un clinicien indépendant ou à un professionnel de la réglementation qualifié d’examiner le résultat.
Points de départ
- Agence européenne des médicaments : thérapies avancées
- US FDA : produits de thérapie cellulaire et génique
- ClinicalTrials.gov
- Plateforme d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS
Modifications des informations réglementaires. Vérifiez le dossier actuel pour connaître le traitement proposé et la juridiction exacte.