Дегенерация макулы и нарушение зрения
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) и наследственные дистрофии сетчатки могут повреждать фоторецепторы или ретинальный пигментный эпителий (РПЭ), однако это разные заболевания с различными причинами и устоявшимися подходами к лечению. Экспериментальные клеточные подходы включают продукты на основе РПЭ или ретинальных прогениторных клеток, полученных из таких источников, как индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC). Лабораторная дифференцировка или гипотезы интеграции не подтверждают восстановления зрения у людей. Идентичность продукта, хирургический способ введения, иммунный риск и стадия заболевания имеют критическое значение. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Доказательства
Исследования клеточной терапии сетчатки у людей находятся на ранней стадии и неоднородны — с различными заболеваниями, клеточными продуктами, хирургическими способами введения и конечными точками. Наблюдения за безопасностью и исследовательские изменения зрительной функции в малых когортах не подтверждают стойкой стабилизации или восстановления зрения. Визуализацию, светочувствительность и показатели остроты зрения не следует объединять в единое утверждение об ответе. Сводная частота ответа здесь не публикуется, поскольку исследования слишком неоднородны, чтобы одно число было информативным. Зарегистрированные исследования и их заранее определённые конечные точки перечислены в таблице реестра на этой странице.
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения макулярной дегенерации. Разрешение на проведение исследования (IND) или регистрация в реестре не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на проведение исследования отличается от регистрационного удостоверения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и этическое одобрение.
Контекст стоимости
Частные экспериментальные клеточные процедуры на сетчатке могут включать отдельные расходы на хирургическое вмешательство, визуализацию, лабораторные исследования, иммунологический мониторинг, проезд и лечение осложнений. Цена не означает наличия регуляторного одобрения или ожидаемой пользы для зрения, и двустороннее лечение не следует считать обоснованным по умолчанию. Пациентам следует запросить детализированную письменную смету и уточнить обязанности спонсора, страховой компании и пациента. Устоявшееся лечение заболеваний сетчатки не должно откладываться.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «macular degeneration» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Завершено | 16 | 36% |
| Статус не обновлялся спонсором | 10 | 23% |
| Идёт набор | 8 | 18% |
| Идёт, набор закрыт | 3 | 7% |
| Прервано досрочно | 3 | 7% |
| Отозвано до начала набора | 2 | 5% |
| Набор только по приглашению | 1 | 2% |
| Набор ещё не начат | 1 | 2% |
| Всего зарегистрировано | 44 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 5 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 11% от общего числа; без присвоенной фазы: 17 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 1, против 26 на фазе 1 или раньше; 10 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 4 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 1 |
| Экзосомы | 1 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 4 исследований против 1 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.