Degeneración macular y visión
La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y las enfermedades hereditarias de la retina pueden dañar los fotorreceptores o el epitelio pigmentario de la retina (EPR), pero son enfermedades distintas con causas y manejo establecido diferentes. Los enfoques celulares investigacionales incluyen productos de EPR o progenitores retinianos derivados de fuentes como las células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Las hipótesis de diferenciación o integración en laboratorio no establecen la restauración de la visión en personas. La identidad del producto, la vía quirúrgica, el riesgo inmunológico y el estadio de la enfermedad son críticos. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
Evidencia
Los estudios de terapia celular retiniana en humanos son tempranos y heterogéneos, con diferentes enfermedades, productos celulares, vías quirúrgicas y criterios de valoración. Las observaciones de seguridad en cohortes pequeñas y los cambios visuales exploratorios no establecen una estabilización o restauración duradera de la visión. Las medidas de imagen, sensibilidad a la luz y agudeza visual no deben fusionarse en una sola afirmación de respuesta. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque los estudios son demasiado heterogéneos para que una cifra única sea significativa. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Ninguna terapia de medicina regenerativa está aprobada por la FDA para la degeneración macular. Un ensayo autorizado bajo IND o un registro de estudio no constituyen aprobación del producto. En Europa, una autorización de ensayo es distinta de la autorización de comercialización de la EMA. Los pacientes deben verificar el producto exacto, el patrocinador, el identificador de registro, la autoridad competente y la aprobación ética.
Contexto de costes
Los procedimientos celulares retinianos investigacionales privados pueden implicar cargos separados por cirugía, imágenes, pruebas de laboratorio, monitorización inmunológica, viajes y tratamiento de complicaciones. Los precios no indican aprobación regulatoria ni beneficio visual esperado, y el tratamiento bilateral no debe asumirse como apropiado. Los pacientes deben solicitar un presupuesto detallado por escrito y verificar las responsabilidades del patrocinador, la aseguradora y el paciente. La atención retiniana establecida no debe retrasarse.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para macular degeneration con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Finalizado | 16 | 36% |
| Estado no actualizado por el promotor | 10 | 23% |
| Reclutando | 8 | 18% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 3 | 7% |
| Interrumpido antes de tiempo | 3 | 7% |
| Retirado antes de incluir participantes | 2 | 5% |
| Inclusión solo por invitación | 1 | 2% |
| Aún sin reclutar | 1 | 2% |
| Todos los estudios registrados | 44 | 100% |
Cómo leerla: 5 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 11% del total; 17 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 1 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 26 todavía en Fase 1 o anterior; 10 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 4 |
| Trasplante hematopoyético | 1 |
| Exosomas | 1 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 4 estudios frente a 1 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.