דגנרציה מקולרית וכישלון ראייה
ניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD) ומחלות רשתית תורשתיות עלולים לפגוע בקולטני האור או באפיתל הפיגמנטי של הרשתית (RPE), אך אלה מצבים שונים עם סיבות וטיפול מבוסס שונים. גישות תאיות מחקריות כוללות מוצרי RPE או תאי אב של הרשתית שמקורם, בין היתר, בתאי גזע פלוריפוטנטיים מושרים (iPSC). התמיינות מעבדתית או השערת השתלבות אינן מוכיחות שיקום ראייה בבני אדם. זהות המוצר, דרך הניתוח, הסיכון החיסוני ושלב המחלה הם קריטיים. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים.
ראיות
מחקרי טיפול תאי ברשתית בבני אדם הם מוקדמים והטרוגניים וכוללים מחלות, מוצרים תאיים, דרכי ניתוח ויעדים שונים. תצפיות בטיחות בקבוצות קטנות ושינויים חקרניים בראייה אינם מוכיחים ייצוב או שיקום מתמשכים של הראייה. אין לאחד הדמיה, רגישות לאור וחדות ראייה לטענת תגובה אחת. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהמחקרים הטרוגניים מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם שנקבעו מראש מופיעים בטבלה.
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית המאושר בידי ה-FDA לניוון מקולרי. ניסוי מורשה IND או רישום ניסוי אינם אישור מוצר. באירופה, הרשאת ניסוי שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר, נותן החסות, מזהה הרישום, הרשות והאישור האתי.
הקשר העלויות
הליכים פרטיים מחקריים של תאי רשתית עשויים לכלול חיובים נפרדים עבור ניתוח, הדמיה, בדיקות מעבדה, ניטור חיסוני, נסיעה וטיפול בסיבוכים. המחירים אינם מעידים על אישור רגולטורי או תועלת צפויה לראייה, ואין להניח שטיפול דו־צדדי מתאים. בקשו הצעת מחיר מפורטת ואמתו את אחריות נותן החסות, המבטח והמטופל. אין לעכב טיפול מבוסס ברשתית.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.