Dégénérescence maculaire et vision
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et les maladies rétiniennes héréditaires peuvent endommager les photorécepteurs ou l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR), mais ce sont des affections distinctes avec des causes et une prise en charge établie différentes. Les approches cellulaires expérimentales comprennent des produits d'EPR ou de progéniteurs rétiniens dérivés de sources telles que les cellules souches pluripotentes induites (iPSC). Les hypothèses de différenciation ou d'intégration en laboratoire n'établissent pas la restauration de la vision chez l'être humain. L'identité du produit, la voie chirurgicale, le risque immunitaire et le stade de la maladie sont critiques. Le tableau de registre de cette page répertorie les études pertinentes et leur statut de recrutement actuel.
Données probantes
Les études humaines de thérapie cellulaire rétinienne sont précoces et hétérogènes, impliquant des maladies, des produits cellulaires, des voies chirurgicales et des critères d'évaluation différents. Les observations de sécurité et les modifications visuelles exploratoires dans de petites cohortes n'établissent pas une stabilisation ou une restauration durable de la vision. L'imagerie, la sensibilité à la lumière et les mesures d'acuité visuelle ne doivent pas être fusionnées en une seule affirmation de réponse. Aucun taux de réponse poolé n'est publié ici, car les études sont trop hétérogènes pour qu'un chiffre unique soit significatif. Les études enregistrées et leurs propres critères d'évaluation prédéfinis sont répertoriés dans le tableau de registre de cette page.
Aucune thérapie de médecine régénérative n'est approuvée par la FDA pour la dégénérescence maculaire. Un essai autorisé sous IND ou une inscription dans un registre ne constituent pas une approbation de produit. En Europe, une autorisation d'essai est distincte d'une autorisation de mise sur le marché de l'EMA. Les patients doivent vérifier le produit exact, le promoteur, l'identifiant du registre, l'autorité compétente et l'approbation éthique.
Contexte des coûts
Les procédures cellulaires rétiniennes expérimentales privées peuvent impliquer des frais distincts pour la chirurgie, l'imagerie, les analyses de laboratoire, la surveillance immunologique, les déplacements et le traitement des complications. Les prix n'indiquent ni une approbation réglementaire ni un bénéfice visuel attendu, et le traitement bilatéral ne doit pas être considéré comme approprié par défaut. Les patients doivent demander un devis détaillé par écrit et vérifier les responsabilités du promoteur, de l'assureur et du patient. Les soins rétiniens établis ne doivent pas être retardés.
Ce que le registre des essais montre réellement
Notre propre décompte de toutes les études enregistrées sur ClinicalTrials.gov pour macular degeneration avec une intervention à base de cellules souches, extrait le 2026-09-05. Un enregistrement est une déclaration d'intention, pas un résultat : c'est pourquoi la colonne du statut compte davantage que le total.
| Statut dans le registre | Études | Part |
|---|---|---|
| Terminée | 16 | 36% |
| Statut non mis à jour par le promoteur | 10 | 23% |
| Recrutement en cours | 8 | 18% |
| En cours, inclusions closes | 3 | 7% |
| Interrompue prématurément | 3 | 7% |
| Retirée avant toute inclusion | 2 | 5% |
| Inclusion sur invitation uniquement | 1 | 2% |
| Recrutement pas encore ouvert | 1 | 2% |
| Toutes les études enregistrées | 44 | 100% |
Comment la lire : 5 se sont arrêtées avant leur terme — interrompues, retirées ou suspendues, soit 11% du total; 17 ne portent aucune phase attribuée et se situent donc hors du parcours de développement par phases menant à un médicament autorisé; 1 ont atteint la Phase 2 ou au-delà, contre 26 encore en Phase 1 ou avant; 10 n'ont reçu aucune mise à jour de statut du promoteur et pourraient être en sommeil.
Quelle famille cellulaire est réellement étudiée ici
La même affection, répartie entre les trois familles que les registres savent distinguer. Les sous-types comme les préparations Muse, placentaires ou fœtales ne sont pas séparés dans le registre et sont comptés parmi les mésenchymateuses.
| Famille cellulaire | Études |
|---|---|
| Cellules stromales mésenchymateuses | 4 |
| Greffe hématopoïétique | 1 |
| Exosomes | 1 |
Les cellules mésenchymateuses dominent le travail enregistré ici : 4 études contre 1 en greffe hématopoïétique.
Les décomptes proviennent de notre propre extraction via l'API de ClinicalTrials.gov, effectuée le 2026-09-05. La requête est publiée avec le jeu de données afin que chacun puisse refaire le décompte. Rien de ce qui précède n'est une preuve de bénéfice ni une recommandation thérapeutique.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.