Este o terapie celulară pentru Colită ulcerativă aprobată de FDA?
Nicio terapie MSC sau cu celule stem nu este aprobată de FDA pentru colita ulcerativă. Darvadstrocel a avut anterior autorizație UE pentru fistule perianale complexe din boala Crohn, o indicație înrudită dar distinctă, însă autorizația UE a fost retrasă în decembrie 2024. Aceasta nu stabilește aprobare sau eficacitate în colita ulcerativă.
Cum se interpretează dovezile pentru Colită ulcerativă
Colita ulcerativă este o boală inflamatorie cronică intestinală care afectează colonul și rectul. Cercetarea cu celule stem mezenchimale explorează mecanisme imunomodulatoare și de reparare tisulară, dar rămâne experimentală. Darvadstrocel, un produs MSC autorizat anterior în UE pentru fistulele perianale complexe din boala Crohn, și-a pierdut autorizația de punere pe piață în decembrie 2024; acea fostă indicație nu demonstra eficacitatea în colita ulcerativă.
Verifică criteriile → · Colită ulcerativă: Prezentare completă → · Colită ulcerativă: Înțelege costurile → · Compară cheltuielile de călătorie →
Informație educațională revizuită editorial; nu este recomandare medicală sau evaluare a eligibilității personale.
Surse și lecturi suplimentare
- Registrul studiilor cu celule stem (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetare evaluată inter pares (PubMed) ↗
- Resurse ISSCR pentru pacienți ↗
- Îndrumări FDA pentru consumatori ↗
- Cadrul EMA pentru produse ATMP ↗
- Studii înregistrate pentru Colită ulcerativă (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetări publicate despre Colită ulcerativă (PubMed) ↗