Nessuna terapia con cellule staminali mesenchimali o cellule staminali è approvata dalla FDA per la colite ulcerosa. Un prodotto di cellule staminali mesenchimali allogeniche (darvadstrocel) è approvato nell'UE per le fistole perianali complesse del morbo di Crohn, un'indicazione correlata ma distinta di malattia infiammatoria intestinale. Questo precedente dimostra la fattibilità normativa per le cellule staminali mesenchimali nell'IBD ma non si estende alla UC senza prove cliniche separate. Le cliniche che offrono trattamenti mirati alla UC con cellule staminali operano al di fuori dei percorsi normativi formali nella maggior parte delle giurisdizioni.
La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il colon e il retto, caratterizzata da diarrea sanguinolenta, urgenza, dolore addominale e complicazioni sistemiche incluse l'anemia e le manifestazioni extraintestinali. La gestione moderna combina agenti 5-aminosalicilato, immunosoppressione e terapie biologiche; tuttavia, una proporzione significativa di pazienti sperimenta malattia ricorrente o intolleranza ai farmaci standard. La ricerca sulle cellule staminali mesenchimali nella UC esplora se i fattori immunomodulatori derivati dalle cellule potrebbero sopprimere l'infiammazione mucosale e promuovere la guarigione dei tessuti. Le terapie correlate approvate (come un prodotto di cellule staminali mesenchimali indicato per le fistole perianali del morbo di Crohn) forniscono precedente meccanicistico, sebbene questa indicazione distinta rimanga investigazionale nella UC.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Last reviewed 2026-07-23; see our editorial standards. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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