Le coorti dei trial riportano remissione clinica (cessazione dei sintomi attivi) nel 40–65% dei destinatari di cellule staminali a 12 settimane, con guarigione endoscopica in un sottoinsieme più piccolo (~ 30–40%). Il confronto con i tassi di remissione della terapia biologica (50–60% a 12 settimane) suggerisce un vantaggio marginale, se presente. I risultati nel mondo reale dalle cliniche private non controllate riportano affermazioni di successo più elevate (70–80%), sebbene i dati di risultati robusti siano assenti. L'eterogeneità tra i trial complica la meta-analisi.
Quattordici studi registrati stanno esaminando approcci con cellule staminali o derivati da cellule staminali mesenchimali nelle popolazioni di colite ulcerosa in tutto il mondo. Uno studio di fase II del 2022 che coinvolge 41 pazienti UC che ricevono cellule staminali mesenchimali placentari allogeniche per via intravenosa ha mostrato tassi di remissione clinica del 61% alla settimana 12, rispetto al 24% nel braccio placebo. I punteggi di infiammazione endoscopica sono migliorati significativamente nel gruppo di trattamento. Tuttavia, questo trial mancava di un disegno cieco, e una successiva meta-analisi di 9 studi UC con cellule staminali (totale n=187) ha riportato risultati eterogenei con remissione clinica che varia dal 35–68%. Nessun dato di trial di fase III è stato pubblicato. Gli studi meccanicistici indicano la soppressione del fattore di necrosi tumorale e l'espansione delle cellule T regolatorie.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Last reviewed 2026-07-23; see our editorial standards. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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