问题
针对慢性伤口和溃疡的细胞疗法是否获得FDA批准？
目前没有FDA批准的外泌体产品，参加已登记临床试验也不等于FDA批准或许可。若无针对确切适应证、产品层面可核实的FDA或EMA记录，不得把创面产品描述为获批细胞或外泌体疗法。适用时的CE标志也不等同于FDA批准或EMA药品许可。
临床审核团队: Dr Kamelia Milcheva, Hematologist · Dr Vadym Uvarov, Board-Certified Physician · Hepatobiliary Surgeon · Candidate of Medical Sciences编辑责任：StemCellAtlas 研究团队本页仅用于健康教育，不提供医疗建议、诊断或治疗推荐。
如何解读慢性伤口和溃疡的证据
慢性创面——包括糖尿病足溃疡、压力性损伤和血管性溃疡——可因灌注不足、感染、压力、代谢疾病及炎症和修复过程失调而无法闭合。细胞和细胞外囊泡在临床前模型中被研究其对免疫信号、血管生成、成纤维细胞和细胞外基质的潜在作用。这些机制尚未证明人体创面持久闭合或保肢。感染、缺血、压力及基础病的诊断和治疗仍至关重要。页面表格列出相关研究。
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