Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Хронични рани и язви?
Няма одобрени от FDA екзозомни продукти, а участието в регистрирано клинично изпитване не е одобрение или разрешение на FDA. Никой продукт за рани не трябва да се описва като одобрена клетъчна или екзозомна терапия без проверим запис на ниво продукт от FDA или EMA за точното показание. CE маркировката, когато е приложима, също не е взаимозаменяема с одобрение на FDA или разрешение за лекарствен продукт на EMA.
Как да се тълкуват доказателствата за Хронични рани и язви
Хроничните рани — включително диабетни язви на стъпалото, декубитални увреждания и съдови язви — може да не се затварят поради нарушено кръвоснабдяване, инфекция, натиск, метаболитно заболяване и нарушени възпалителни и възстановителни процеси. Клетки и извънклетъчни везикули се изследват за предполагаеми ефекти върху имунната сигнализация, ангиогенезата, фибробластите и извънклетъчния матрикс в предклинични модели. Тези механизми не са доказали трайно затваряне или спасяване на крайника при хора. Диагнозата и лечението на инфекция, исхемия, натиск и основното заболяване остават съществени. Таблицата показва проучванията.
Проверете критериите → · Хронични рани и язви: Пълен преглед → · Хронични рани и язви: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Хронични рани и язви (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Хронични рани и язви (PubMed) ↗