Una terapia cellulare per Disabilità intellettiva è approvata dalla FDA?
Nessun prodotto generico a base di cellule staminali o esosomi è approvato dalla FDA per il trattamento della disabilità intellettiva. Un'iscrizione a una sperimentazione, una credenziale ospedaliera o un prodotto descritto come neurale non costituiscono approvazione per un'indicazione dello sviluppo.
Interpretare le evidenze su Disabilità intellettiva
Disabilità intellettiva è il termine clinico attuale; la denominazione più antica mantenuta nello slug di questa pagina è obsoleta e non dovrebbe comparire nei testi destinati ai pazienti. La disabilità intellettiva ha molteplici cause genetiche, prenatali, perinatali, metaboliche e acquisite ed è definita attraverso il funzionamento intellettivo e adattivo. Non si può presumere che un'infusione cellulare generica affronti queste diverse cause o inverta differenze di sviluppo consolidate.
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Fonti e letture supplementari
- Registro degli studi sulle cellule staminali (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca sottoposta a revisione paritaria (PubMed) ↗
- ISSCR — risorse per i pazienti ↗
- FDA — guida per i consumatori ↗
- EMA — Quadro ATMP ↗
- Studi registrati su Disabilità intellettiva (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca pubblicata su Disabilità intellettiva (PubMed) ↗