Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Боль в спине и дегенерация межпозвонкового диска»?
Предупреждение FDA для потребителей указывает, что рекламируемые продукты на основе стволовых клеток и экзосом, которых оно касается, не одобрены для заболеваний дисков или боли в спине. Допуск устройства, визуализационный контроль или аутологичное происхождение — это не одобрение продукта.
Как интерпретировать данные для состояния «Боль в спине и дегенерация межпозвонкового диска»
Боль в спине — это симптом с мышечными, суставными, дисковыми, нервными, воспалительными, переломными, инфекционными, онкологическими и висцеральными причинами. Интрадискальные, эпидуральные, фасеточные, параспинальные или внутривенные клеточные и экзосомные процедуры имеют разные мишени и риски. Лабораторный механизм регенерации диска не подтверждает облегчение боли, неврологическое восстановление или избежание хирургического вмешательства.
Проверить критерии → · Боль в спине и дегенерация межпозвонкового диска: Полный обзор → · Боль в спине и дегенерация межпозвонкового диска: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Боль в спине и дегенерация межпозвонкового диска (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Боль в спине и дегенерация межпозвонкового диска (PubMed) ↗