Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «ХОБЛ и заболевания легких»?
Потребительское предупреждение FDA гласит, что рекламируемые продукты со стволовыми клетками и экзосомы не одобрены для ХОБЛ. Регистрация в испытании, регистрация учреждения или аутологичный источник — это не одобрение для этого показания.
Как интерпретировать данные для состояния «ХОБЛ и заболевания легких»
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) — это стойкое ограничение воздушного потока, связанное с повреждением дыхательных путей и ткани лёгких, обычно в результате курения или других воздействий. Исследования МСК и экзосом изучают воспалительные пути и механизмы восстановления, но внутривенное распределение, лабораторные сигналы или изменение на снимках не доказывают восстановление альвеол, повышение выживаемости или предотвращение обострений.
Проверить критерии → · ХОБЛ и заболевания легких: Полный обзор → · ХОБЛ и заболевания легких: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по ХОБЛ и заболевания легких (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по ХОБЛ и заболевания легких (PubMed) ↗