Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Рассеянный склероз»?
На странице FDA для пациентов указано, что препараты регенеративной медицины не одобрены в Соединённых Штатах для лечения неврологических заболеваний, включая рассеянный склероз. Это утверждение не превращает все программы АТГСК в один и тот же продукт; проверяйте правовой статус и стандарт оказания помощи в конкретной юрисдикции.
Как интерпретировать данные для состояния «Рассеянный склероз»
Рассеянный склероз — это иммуноопосредованное заболевание центральной нервной системы, при котором повреждаются миелин, аксоны и нейроны. Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (АТГСК) направлена на перестройку иммунной системы после кондиционирования; она принципиально отличается от МСК-инфузии, позиционируемой как восстановление нервной ткани. Ни один из этих подходов не следует описывать как замену утраченной мозговой ткани или как универсальное устранение инвалидности.
Проверить критерии → · Рассеянный склероз: Полный обзор → · Рассеянный склероз: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Рассеянный склероз (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Рассеянный склероз (PubMed) ↗