问题
针对心脏衰竭和心脏修复的细胞疗法是否获得FDA批准？
FDA未批准任何再生医学疗法用于心力衰竭或其他心血管疾病。IND授权试验、登记记录或扩大使用路径都不是产品批准。在欧洲，国家试验授权与EMA上市许可不同。应核实具体产品、赞助方、登记号、主管机构和伦理批准。
临床审核团队: Dr Kamelia Milcheva, Hematologist · Dr Vadym Uvarov, Board-Certified Physician · Hepatobiliary Surgeon · Candidate of Medical Sciences编辑责任：StemCellAtlas 研究团队本页仅用于健康教育，不提供医疗建议、诊断或治疗推荐。
如何解读心脏衰竭和心脏修复的证据
心力衰竭是一种由心脏收缩、舒张或两者受损导致症状和循环功能障碍的临床综合征。病因包括心肌梗死、高血压、心肌病和瓣膜病。MSC和细胞外囊泡正被研究其对炎症、纤维化、血管生成和细胞存活的潜在作用，这些主要见于临床前模型。此类机制尚未证明人体具有临床意义的心脏修复。页面表格列出相关研究及招募状态。
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