Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Менопауза и хормонално здраве?
Няма регенеративна медицинска терапия или екзозомен продукт, одобрени от FDA за симптоми на менопаузата. Изпитване с разрешение по IND или вписване в регистър не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Как да се тълкуват доказателствата за Менопауза и хормонално здраве
Менопаузата е жизнен преход, свързан с промени в нивата на яйчниковите хормони и симптоми, които могат да включват горещи вълни, нощни изпотявания, нарушения на съня, промени в настроението и генитоуринарни симптоми. Основаното на доказателства лечение е индивидуализирано и според симптомите и рисковете може да включва хормонална терапия, нехормонални лекарства, специфична когнитивно-поведенческа терапия и локални лечения. Мезенхимните стромални клетки (MSC) и извънклетъчните везикули са експериментални и не са доказали хормонално възстановяване, тъканно подмладяване или клинична равностойност на препоръчаното лечение. Таблицата показва съответните проучвания.
Проверете критериите → · Менопауза и хормонално здраве: Пълен преглед → · Менопауза и хормонално здраве: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Менопауза и хормонално здраве (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Менопауза и хормонално здраве (PubMed) ↗