האם טיפול תאי עבור גיל התחלופה ובריאות הורמונלית מאושר בידי FDA?
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית או מוצר אקסוזומלי המאושר בידי ה-FDA לתסמיני גיל המעבר. ניסוי מורשה IND או רישום ניסוי אינם אישור מוצר. באירופה, הרשאת ניסוי שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר, נותן החסות, מזהה הרישום, הרשות והאישור האתי.
כיצד לפרש את הראיות עבור גיל התחלופה ובריאות הורמונלית
גיל המעבר הוא מעבר בחיים הקשור לשינוי ברמות הורמוני השחלה ולתסמינים שעשויים לכלול גלי חום, הזעות לילה, הפרעות שינה, תסמיני מצב רוח ותסמינים גניטו־אורינריים. טיפול מבוסס מותאם אישית ועשוי לכלול טיפול הורמונלי, תרופות לא־הורמונליות, טיפול קוגניטיבי־התנהגותי ייעודי וטיפולים מקומיים לפי התסמינים וגורמי הסיכון. תאי סטרומה מזנכימליים (MSC) ושלפוחיות חוץ־תאיות הם ניסיוניים ולא הוכיחו שיקום הורמונלי, הצערת רקמה או שקילות קלינית לטיפול מומלץ. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים.
בדיקת קריטריונים → · גיל התחלופה ובריאות הורמונלית: סקירה מלאה → · גיל התחלופה ובריאות הורמונלית: הבנת העלויות → · השוואת הוצאות נסיעה →
מידע חינוכי שעבר עריכה; אינו ייעוץ רפואי ואינו הערכת התאמה אישית.