Una terapia cellulare per Menopausa e salute ormonale è approvata dalla FDA?
Nessuna terapia di medicina rigenerativa o prodotto a base di esosomi è approvato dalla FDA per i sintomi della menopausa. Uno studio autorizzato tramite IND o una registrazione nel registro non costituiscono approvazione del prodotto. In Europa, un'autorizzazione alla sperimentazione è distinta dall'autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMA. I pazienti dovrebbero verificare il prodotto esatto, lo sponsor, l'identificativo del registro, l'autorità competente e l'approvazione etica.
Interpretare le evidenze su Menopausa e salute ormonale
La menopausa è una transizione della vita associata a variazioni dei livelli ormonali ovarici e a sintomi che possono includere vampate di calore, sudorazioni notturne, disturbi del sonno, sintomi dell'umore e sintomi genitourinari. Il trattamento basato sull'evidenza è individualizzato e può comprendere la terapia ormonale, farmaci non ormonali, la terapia cognitivo-comportamentale specifica per la menopausa e trattamenti locali, a seconda dei sintomi e dei fattori di rischio. Le cellule stromali mesenchimali (CSM) e le vescicole extracellulari sono sperimentali e non hanno dimostrato il ripristino ormonale, il ringiovanimento tissutale o l'equivalenza clinica rispetto ai trattamenti raccomandati. La tabella del registro in questa pagina elenca gli studi pertinenti e il loro attuale stato di reclutamento.
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Informazione educativa sottoposta a revisione editoriale; non è consulenza medica né valutazione dell’idoneità personale.
Fonti e letture supplementari
- Registro degli studi sulle cellule staminali (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca sottoposta a revisione paritaria (PubMed) ↗
- ISSCR — risorse per i pazienti ↗
- FDA — guida per i consumatori ↗
- EMA — Quadro ATMP ↗
- Studi registrati su Menopausa e salute ormonale (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca pubblicata su Menopausa e salute ormonale (PubMed) ↗