Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Менопауза и гормональное здоровье»?
Ни одна регенеративная терапия или экзосомный продукт не одобрены FDA для лечения симптомов менопаузы. Разрешение на проведение исследования (IND) или регистрация в реестре не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на клиническое исследование отличается от маркетингового разрешения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и одобрение комитета по этике.
Как интерпретировать данные для состояния «Менопауза и гормональное здоровье»
Менопауза — это жизненный переход, связанный с изменением уровней гормонов яичников. Симптомы могут включать приливы, ночную потливость, нарушения сна, эмоциональные симптомы и мочеполовые симптомы. Доказательное ведение индивидуализировано и может включать гормональную терапию, негормональные препараты, когнитивно-поведенческую терапию, специфичную для менопаузы, и местные средства — в зависимости от симптомов и факторов риска. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) и внеклеточные везикулы являются экспериментальными и не подтвердили восстановления гормонального фона, омоложения тканей или клинической эквивалентности рекомендованному лечению. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Проверить критерии → · Менопауза и гормональное здоровье: Полный обзор → · Менопауза и гормональное здоровье: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Менопауза и гормональное здоровье (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Менопауза и гормональное здоровье (PubMed) ↗