Dvc Stem — Contesto
Panoramica basata sulle fonti, senza raccomandazioni terapeutiche.
Contesto
Il sito web proprio di DVC Stem descrive una struttura a Grand Cayman e un protocollo finanziato dai pazienti che utilizza cellule stromali mesenchimali derivate da tessuto del cordone ombelicale ed espanse in coltura. Il fornitore pubblica inoltre affermazioni sulla fabbricazione e la supervisione. Tali dichiarazioni devono essere verificate presso l'attuale autorità delle Cayman, nei documenti della sperimentazione e presso il regolatore responsabile del sito di fabbricazione.
Richiedere il protocollo completo, la specifica esatta del prodotto, il produttore e l'ambito dell'autorizzazione, l'approvazione locale della sperimentazione, l'identità del comitato etico, il consenso, l'assicurazione, la segnalazione degli eventi avversi e i risultati. La revisione di un IRB, la licenza della struttura, la registrazione presso la FDA o un riferimento alle GMP non significano, da soli, che il prodotto sia approvato dalla FDA o autorizzato per l'indicazione proposta.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.