Dvc Stem — Contexte
Synthèse fondée sur les sources, sans recommandation thérapeutique.
Contexte
Le propre site internet de DVC Stem décrit un établissement à Grand Cayman et un protocole financé par les patients utilisant des cellules stromales mésenchymateuses dérivées de tissu de cordon ombilical et amplifiées en culture. Le prestataire publie également des déclarations relatives à la fabrication et au contrôle. Celles-ci doivent être vérifiées auprès de l'autorité actuelle des Cayman, dans les documents de l'essai et auprès du régulateur responsable du site de fabrication.
Demandez le protocole complet, la spécification exacte du produit, le fabricant et le champ de l'autorisation, l'approbation locale de l'essai, l'identité du comité d'éthique, le consentement, l'assurance, la déclaration des événements indésirables et les résultats. Un examen par un IRB, une licence d'établissement, une inscription auprès de la FDA ou une référence aux GMP ne signifie pas, à lui seul, que le produit est approuvé par la FDA ou autorisé pour l'indication proposée.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.