United Kingdom — Contesto
Panoramica basata sulle fonti, senza raccomandazioni terapeutiche.
Contesto
La MHRA è l'autorità competente di UK per i medicinali per terapie avanzate, comprese le terapie a cellule somatiche e i prodotti di ingegneria tissutale. Le sue indicazioni distinguono tra autorizzazione all'immissione in commercio, sperimentazioni cliniche autorizzate, esenzione ospedaliera e percorso dei medicinali speciali; questi percorsi non sono intercambiabili. Una licenza di fabbricazione o relativa ai tessuti non dimostra, da sola, che uno specifico trattamento sia autorizzato per una specifica condizione.
Prima di ricevere un trattamento in UK o all'estero, richiedere la classificazione esatta del prodotto, il riferimento dell'autorizzazione o della sperimentazione, il produttore responsabile e l'entità che esegue il trattamento. Verificare tali informazioni presso la MHRA o l'autorità estera pertinente e predisporre una valutazione clinica indipendente, un'assicurazione e un piano di follow-up scritto.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.