United Kingdom — Kontext
Quellenbasierte Übersicht ohne Behandlungsempfehlung.
Kontext
Die MHRA ist im Vereinigten Königreich die zuständige Behörde für Arzneimittel für neuartige Therapien, einschließlich somatischer Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeiteter Gewebeprodukte. Ihre Leitlinien unterscheiden zwischen Marktzulassung, genehmigten klinischen Prüfungen, Krankenhausausnahme und dem sogenannten Specials-Verfahren; diese Wege sind nicht austauschbar. Eine Herstellungserlaubnis oder Gewebelizenz allein belegt nicht, dass eine bestimmte Behandlung für eine bestimmte Erkrankung zugelassen ist.
Fordern Sie vor einer Behandlung im Vereinigten Königreich oder im Ausland die genaue Produktklassifizierung, die Zulassungs- oder Studienreferenz, den verantwortlichen Hersteller und die behandelnde Einrichtung an. Überprüfen Sie diese Angaben bei der MHRA oder der zuständigen ausländischen Behörde und organisieren Sie eine unabhängige ärztliche Prüfung, Versicherungsschutz und einen schriftlichen Nachsorgeplan.
Bildungsinformation; keine medizinische Beratung. Prüfen Sie Produkt, Indikation, Rechtsgrundlage und Evidenz mit einer unabhängigen qualifizierten ärztlichen Person.