Qual è il tasso di successo della terapia cellulare per Malattia di Crohn e IBD?
Nessun tasso di successo generale della terapia cellulare è applicabile trasversalmente alla malattia di Crohn, alla colite ulcerosa, alla malattia luminale e alle fistole perianali. Esaminare l'indicazione esatta, il prodotto, il comparatore, la remissione clinica ed endoscopica, gli esiti fistolari, l'uso di steroidi, la chirurgia, gli eventi avversi e il follow-up completo.
Interpretare le evidenze su Malattia di Crohn e IBD
Alofisel (darvadstrocel) era un prodotto a base di CSM allogeniche derivate da tessuto adiposo, precedentemente autorizzato nell'UE per fistole perianali complesse selezionate in adulti con malattia di Crohn. La Commissione Europea ha revocato la sua autorizzazione all'immissione in commercio il 13 dicembre 2024, e l'EMA dichiara che l'autorizzazione non è più valida. Consultare la scheda EMA di Alofisel. Questa storia non deve essere presentata come un'approvazione vigente né trasferita a un altro prodotto, via di somministrazione o indicazione IBD.
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Informazione educativa sottoposta a revisione editoriale; non è consulenza medica né valutazione dell’idoneità personale.
Fonti e letture supplementari
- Registro degli studi sulle cellule staminali (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca sottoposta a revisione paritaria (PubMed) ↗
- ISSCR — risorse per i pazienti ↗
- FDA — guida per i consumatori ↗
- EMA — Quadro ATMP ↗
- Studi registrati su Malattia di Crohn e IBD (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca pubblicata su Malattia di Crohn e IBD (PubMed) ↗