Nessun prodotto di terapia cellulare per POI ha approvazione della FDA. Diversi approcci investigazionali sono in studi clinici negli Stati Uniti e all'estero, ma nessun percorso di approvazione normativa è stato completato.
L'insufficienza ovarica prematura (POI) — precedentemente chiamata insufficienza ovarica prematura — è la cessazione della produzione di ormoni ovarici e del rilascio di ovuli prima dei 40 anni, che colpisce circa 1 su 100 donne. Le cause includono mutazioni genetiche (ad es. FMR1), attacco autoimmune sui follicoli, danno da chemioterapia o radiazioni, infezione o esaurimento idiopatico (sconosciuto) del pool di follicoli primordiali. Il risultato è infertilità, carenza di estrogeni e sintomi menopausa sistemici nonostante l'età giovane. Il trattamento attuale è la sostituzione ormonale; il ripristino della fertilità è limitato. Le cellule staminali mesenchimali placentari e le cellule staminali fetali sono esaminate per rigenerare lo sviluppo dei follicoli o ripristinare la produzione di ormoni ovarici attraverso la sostituzione cellulare diretta, la secrezione di fattori di crescita e l'immunomodulazione (soppressione dell'autoimmunità anti-ovarica). Il trapianto di cellule nell'ovaia o l'infusione sistemica mira a stimolare i follicoli dormienti o creare un microambiente rigenerativo.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Dmytro Stoyanov (Urologist · 31+ yrs clinical practice) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Last reviewed 2026-07-23; see our editorial standards. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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