Insufficienza ovarica prematura
L'insufficienza ovarica prematura (POI) è la perdita della funzione ovarica prima dei 40 anni, confermata attraverso l'anamnesi mestruale e la valutazione biochimica. Può influire sulla fertilità, sulla salute ossea, cardiovascolare, sessuale e psicologica. Le cause e l'attività ovarica residua variano. Le cellule stromali mesenchimali (CSM) e altri approcci biologici sono oggetto di studio, ma i meccanismi proposti relativi a follicoli, ormoni o sistema immunitario non hanno dimostrato il ripristino della fertilità o la nascita di un bambino vivo. L'iniezione o l'infusione di cellule non rientra nel trattamento standard della POI. La tabella del registro in questa pagina elenca gli studi pertinenti e il loro attuale stato di reclutamento.
Evidenze
Le evidenze sulla terapia cellulare per la POI sono precoci ed eterogenee. La mestruazione, i livelli ormonali, i follicoli ecografici, il prelievo ovocitario, la gravidanza e la nascita di un bambino vivo sono esiti diversi e non devono essere trattati come intercambiabili. Piccole serie non controllate non possono stabilire che un intervento abbia ripristinato la funzione ovarica o causato una gravidanza. Non viene pubblicato alcun tasso di risposta aggregato in questa sede poiché prodotto, via di somministrazione, selezione dei pazienti ed endpoint differiscono troppo ampiamente. Gli studi registrati e i rispettivi endpoint predefiniti sono elencati nella tabella del registro in questa pagina.
Nessuna terapia di medicina rigenerativa è approvata dalla FDA per la POI o il ripristino della fertilità. Uno studio autorizzato tramite IND o una registrazione nel registro non costituiscono approvazione del prodotto. In Europa, un'autorizzazione alla sperimentazione è distinta dall'autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMA. I pazienti dovrebbero verificare il prodotto esatto, lo sponsor, l'identificativo del registro, l'autorità competente e l'approvazione etica.
Contesto dei costi
Le procedure investigative private con cellule per la POI possono comportare costi separati per iniezione ovarica, anestesia, dosaggi ormonali, imaging, trattamenti di fertilità, crioconservazione, monitoraggio e viaggio. I prezzi non indicano approvazione regolatoria, ripristino ovarico o beneficio in termini di gravidanza. I pazienti dovrebbero richiedere un preventivo scritto dettagliato che separi le procedure di ricerca dalla fecondazione in vitro e dalle cure standard, e verificare le responsabilità dello sponsor, dell'assicuratore e del paziente.
Che cosa mostra davvero il registro degli studi
Il nostro conteggio di tutti gli studi registrati su ClinicalTrials.gov per premature ovarian insufficiency con un intervento a base di cellule staminali, estratto il 2026-09-05. Una registrazione è una dichiarazione di intenti, non un risultato: per questo la colonna dello stato conta più del totale.
| Stato nel registro | Studi | Quota |
|---|---|---|
| Stato non aggiornato dal promotore | 13 | 36% |
| Concluso | 11 | 31% |
| In reclutamento | 3 | 8% |
| Sospeso | 3 | 8% |
| Non ancora in reclutamento | 2 | 6% |
| Interrotto anticipatamente | 1 | 3% |
| Attivo, chiuso agli arruolamenti | 1 | 3% |
| Ritirato prima dell'arruolamento | 1 | 3% |
| Arruolamento solo su invito | 1 | 3% |
| Tutti gli studi registrati | 36 | 100% |
Come leggerla: 5 si sono fermati prima della conclusione — interrotti, ritirati o sospesi, il 14% del totale; 10 non hanno alcuna fase assegnata, quindi si collocano fuori dal percorso di sviluppo per fasi che porta a un farmaco autorizzato; 5 hanno raggiunto la Fase 2 o oltre, a fronte di 21 ancora alla Fase 1 o prima; 13 non hanno ricevuto un aggiornamento di stato dal promotore e potrebbero essere inattivi.
Quale famiglia cellulare viene davvero studiata qui
La stessa condizione, divisa per le tre famiglie che i registri sanno distinguere. Sottotipi come le preparazioni Muse, placentari o fetali non sono separati nel registro e rientrano nel conteggio mesenchimale.
| Famiglia cellulare | Studi |
|---|---|
| Cellule stromali mesenchimali | 20 |
| Trapianto ematopoietico | 8 |
| Esosomi | 5 |
Le cellule mesenchimali dominano il lavoro registrato qui: 20 studi contro 8 con trapianto ematopoietico.
I conteggi provengono da una nostra estrazione dall'API di ClinicalTrials.gov, effettuata il 2026-09-05. La query è pubblicata insieme al dataset, così chiunque può ripetere il conteggio. Nulla di quanto sopra è prova di beneficio o raccomandazione terapeutica.
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